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Points to Consider in the Development of Cannabis-based Medicinal Products – Pitfalls and Success Factors

An increasing number of working groups are engaged in the development of cannabis-based medicines. In doing so, a number of special features relevant for development projects with herbal medicinal products are often not sufficiently taken into account. Such peculiarities already arise in early development phases and can, in the worst case, lead to projects failing in late development phases. This webinar aims to provide an overview of all aspects relevant in the context of such development projects. In particular, it is intended to provide the tools needed to deal with the special features that arise from the fact that herbal active ingredients are multi-component mixtures. At the same time, risks but also opportunities (e.g. with regard to IP protection) in such development projects are intended to be highlighted.

Part I
Duration: about 110 minutes

  • Terms and definitions
  • Applicable regulatory framework in Europe
  • Demarcation between GACP – EU GMP Part II – EU GMP Part I
  • Distinct quality requirements for herbal medicinal products in Europe
    • Herbal starting material (herbal substance)
    • Herbal preparation
    • Finished products
  • CMC/GMP issues related to the manufacture of herbal preparations and herbal medicinal products
    • Pharmaceutical development
    • Process validation
    • Control strategy

 

Part II
Duration: about 100 minutes

  • Different types of herbal preparations and specification concepts
    • Standardised extracts
    • Quantified extracts
    • Liquid preparations
  • Development of combination products (dosing devices, vaporisers)
  • Particulars of the IMPD | CTD for Herbal Medicinal Products
  • Regulatory pathways in Europe
    • Full dossier | Full/mixed dossier
    • Well-established use
    • Magistral Preparations

 

Part III
Duration: about 95 minutes

  • Non-clinical development
    • Specific considerations for non-clinical testing with herbal preparations
    • Specific considerations for toxicological testing of herbal preparations
    • Genotoxicity testing
  • Framework for clinical development (of herbal medicinal products) in Europe
  • Implications of the clinical trial regulation
  • GMP requirements for investigational medicinal products
  • Blinding issues for herbal medicinal products
  • Considerations to ensure traceability between clinical and commercial batches
  • Questions from participants

 

Duration of the recording: in total approx. 5 hours
Lecture language: English | Slides: English

Sprache: Englisch

Durchführung: Remote

Dauer: 5 h

Kategorie: Forschung & Entwicklung

Anbieter: Alphatopics GmbH

Zertifikat: JA

Geeignet für: QM-Manager, RA-Manager

Vorkenntnisse: not required



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Tags: Non-clinical development Development of combination products Regulatory pathways in Europe Demarcation between GACP – EU GMP Part II – EU GMP Part I Distinct quality requirements


Points to Consider in the Development of Cannabis-based Medicinal Products – Pitfalls and Success Factors


An increasing number of working groups are engaged in the development of cannabis-based medicines. In doing so, a number of special features relevant for development projects with herbal medicinal products are often not sufficiently taken into account. Such peculiarities already arise in early development phases and can, in the worst case, lead to projects failing in late development phases. This webinar aims to provide an overview of all aspects relevant in the context of such development projects. In particular, it is intended to provide the tools needed to deal with the special features that arise from the fact that herbal active ingredients are multi-component mixtures. At the same time, risks but also opportunities (e.g. with regard to IP protection) in such development proje


Sprache: Englisch
Durchführung: Remote
Dauer: 5 h
Kategorie: Forschung & Entwicklung
Anbieter: Alphatopics GmbH

Geeignet für:
QM-Manager, RA-Manager

795,00 EUR

Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer



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Points to Consider in the Development of Cannabis-based Medicinal Products – Pitfalls and Success Factors

E-Learnings

Die Vorteile von E-Learnings

E-Learnings im Gesundheitswesen: Flexibel, effizient und zukunftsorientiert

Das Gesundheitswesen ist eine Branche, die sich stetig wandelt. Neue Technologien, Behandlungsmethoden und gesetzliche Vorgaben machen es erforderlich, dass Fachkräfte regelmäßig ihre Kenntnisse auffrischen und erweitern. Doch der enge Arbeitsalltag lässt oft wenig Raum für Präsenzschulungen. Genau hier kommen E-Learnings ins Spiel, die Ihnen eine flexible und bequeme Möglichkeit bieten, sich jederzeit und ortsunabhängig weiterzubilden.

Warum E-Learnings im Gesundheitswesen so wichtig sind

E-Learnings haben sich zu einer unverzichtbaren Methode der Weiterbildung im Gesundheitswesen entwickelt. In einer Branche, in der es um das Wohl von Menschen geht, ist es unerlässlich, stets auf dem neuesten Wissensstand zu bleiben. Ob Pflegekräfte, Ärzte, Therapeuten oder Verwaltungsangestellte – jede Fachkraft profitiert von den Vorteilen digitaler Lernplattformen.

E-Learnings bieten praxisnahe und aktuelle Inhalte, die jederzeit zugänglich sind. Sie ermöglichen es Ihnen, in Ihrem eigenen Tempo zu lernen, was besonders in einem beruflichen Umfeld mit unregelmäßigen Arbeitszeiten ein enormer Vorteil ist. Außerdem können Sie das Gelernte direkt in Ihrem Arbeitsalltag umsetzen und so die Qualität der Patientenversorgung verbessern.

Die Vorteile von E-Learnings im Gesundheitswesen

  • Flexibilität und Unabhängigkeit
    E-Learnings passen sich Ihrem Tagesablauf an, nicht umgekehrt. Sie können lernen, wann und wo es Ihnen am besten passt – ob am Arbeitsplatz, zu Hause oder sogar unterwegs. Diese zeitliche und örtliche Unabhängigkeit macht es einfach, Weiterbildung auch in stressige Arbeitstage zu integrieren.
  • Individuelles Lerntempo
    Jeder lernt anders. Während einige Inhalte schnell verinnerlicht werden, benötigen andere mehr Zeit. Mit E-Learnings bestimmen Sie Ihr eigenes Lerntempo. Sie können Lektionen wiederholen, schwierige Themen intensiver bearbeiten und jederzeit zurückkehren, um Inhalte aufzufrischen.
  • Aktuelle und praxisnahe Inhalte
    Die digitalen Kurse werden regelmäßig aktualisiert, um die neuesten Entwicklungen in der Medizin, Pflege und Verwaltung abzubilden. Sie lernen von Experten und haben Zugang zu Materialien, die auf die speziellen Anforderungen und Herausforderungen des Gesundheitswesens zugeschnitten sind.
  • Vielseitige Themen und Spezialisierungen
    E-Learnings decken ein breites Spektrum an Themen ab: Von neuen Behandlungsmethoden und Hygienevorschriften bis hin zu betriebswirtschaftlichen Aspekten und Soft Skills wie Patientenkommunikation oder Stressmanagement. So können Sie gezielt die Kompetenzen aufbauen, die Sie in Ihrem Berufsfeld voranbringen.
  • Kosten- und Zeitersparnis
    Da E-Learnings keine Reisekosten oder lange Abwesenheiten vom Arbeitsplatz erfordern, sind sie oft kostengünstiger als Präsenzschulungen. Sie sparen außerdem wertvolle Zeit, die Sie direkt für Ihre berufliche Praxis nutzen können.

Themenvielfalt: Für jede Fachkraft das passende E-Learning

E-Learnings im Gesundheitswesen bieten spezialisierte Inhalte für jede Berufsgruppe. Pflegekräfte können etwa von Kursen zu neuen Pflegestandards, Wundmanagement oder Infektionsprävention profitieren. Für Ärzte gibt es Fortbildungen zu innovativen Therapien oder Diagnosetechniken. Auch Verwaltungspersonal findet Schulungen zu Themen wie medizinische Abrechnung oder Datenschutz.

Die Bandbreite an E-Learnings wächst stetig und bietet für jede berufliche Nische und jedes Wissensniveau die passende Weiterbildung.

Jetzt die berufliche Zukunft aktiv gestalten

Die Digitalisierung hat das Gesundheitswesen revolutioniert – und das gilt auch für die Weiterbildung. E-Learnings bieten eine flexible, effiziente und praxisnahe Lösung, um sich kontinuierlich weiterzubilden und so den steigenden Anforderungen der Branche gerecht zu werden.

Nutzen Sie die Vorteile von E-Learnings und buchen Sie noch heute einen Kurs, der Ihre beruflichen Fähigkeiten auf das nächste Level hebt. Investieren Sie in Ihre Zukunft und bleiben Sie am Puls der Zeit – für Ihre persönliche Entwicklung und eine bessere Patientenversorgung.