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BtM, medizinisches Cannabis & GMP – Umsetzung in der Schweiz

Praktikables Vorgehen für BtM, medizinisches Cannabis und GMP

  • Grundlagen von GMP, BtM und weiteren Anforderungen
  • GACP und GMP
  • GACP Qualitätsmanagementsystem
  • Praktischer Umgang mit Betäubungsmitteln

 

Für Unternehmen und deren verantwortliche Personen kommt im Bereich von BTM Produkten und insbesondere mit dem Umgang von medizinischen Cannabis eine Welle von Anforderungen und notwendige Massnahmen zu. Die immer steigenden Anforderungen sowie die Zulassung hinsichtlich GMP und die Nutzung als Wirkstoff für Arzneimittel stellen Unternehmen vor Herausforderungen. Besonders der Übergang von GACP zu GMP ist nicht immer einfach und eindeutig – abhängig vom späteren Verwendungszweck.

Ziel des Seminars ist es, die verantwortlichen Personen aus Produktion, Qualität und die Fachtechnisch verantwortliche Personen ein praktikables und pragmatisches Vorgehen und einen Austausch zur Verfügung zu stellen, wie man diese hohen Anforderungen – aus Sicht von BtM und GMP – zusammenbringen und umsetzen kann.

Dies wird in mehreren Vorträgen und einzelnen Workshops auch in praktischer Form in das Seminar eingebracht

Ziele

  • Sie erhalten Klarheit über die Gesetzgebung und Anforderungen bezüglich BtM/ medizinischem Cannabis
  • Sei erlangen die Kompetenz zum praktischen Umgang mit BtM/ medizinischem Cannabis

Zielgruppe

  • Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Technik oder Produktion
  • Fachtechnisch verantwortliche Personen, die mit dem Aufbau, der Pflege und Kontrolle von QM, QS und BtM bzw. GMP Systemen zu tun haben und dies verantwortlich organisieren und umsetzen müssen.
  • Einsteiger und Fortgeschrittene

Besonderheiten

  • Besonders praxisnahes Seminar für Umsetzung in der Schweiz
  • Workshops zur praktischen Umsetzung

Branchen

  • Betäubungsmittelhersteller
  • Großhandel
  • Pharmalogistik

Inhalte

Begriffe, Regelwerke und gesetzliche und normative Grundlagen 

  • Grundlagen von GMP, BtM und gesetzlichen/regulativen Anforderungen
  • BtM Umgang- und Anbau-Bewilligungen und der Zusammenhang mit GMP

Medizinisches Cannabis – vom GACP Produkt zu einem GMP Wirkstoff und Arzneimittel

  • Schnittstellen, Übergänge und Abgrenzung zwischen GACP und GMP
  • Prozessschritte unter GACP und was zu beachten ist
  • Ab wann wird GMP einzuhalten sein?
  • GMP & GDP Bewilligung – ein langer Weg der Pflanze 

Effizientes und pragmatisches QM System für GACP und GMP – was wird benötigt

  • Definieren des Umfangs 
  • GACP QM System mit BtM Aspekte – Was ist wirklich notwendig?
  • Umsetzung und Einführung von GMP – ideal ergänzend und aufbauend zu GACP

Workshop 1 

  • Erarbeiten eines Prozessbildes 
  • Definieren der wichtigsten Prozesspunkte und Abgrenzungen
  • Erste Prozess-Risikobetrachtung

Praktischer Umgang mit Betäubungsmitteln

  • Sicherheitskonzept – Was ist notwendig?
  • Meldungen an Behörden
  • Jahressrechnungen

Lagerung und Vertrieb - Was kann man alles falsch machen?

  • Lagerung von BtM
  • Verschiedene wichtige Regelungen 
  • Aktivitäten im laufenden Betrieb – Instandhaltung, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung, Abweichungen, Änderungen – was ist notwendig und wie kann ich es umsetzen

Workshop 2

  • Vorbereitung eines Behörden-Audits – Lessons Learned

Sprache: Deutsch

Durchführung: vor Ort

Dauer: 7 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Technik oder Produktion, Fachtechnisch verantwortliche Personen

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Wolfgang Hähnel



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Tags: Grundlagen von GMP, BtM und weiteren Anforderungen GACP und GMP GACP Qualitätsmanagementsystem Praktischer Umgang mit Betäubungsmitteln Klarheit über die Gesetzgebung und Anforderungen bezüglich BtM/ medizinischem Cannabis



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Für Unternehmen und deren verantwortliche Personen kommt im Bereich von BTM Produkten und insbesondere mit dem Umgang von medizinischen Cannabis eine Welle von Anforderungen und notwendige Massnahmen zu. Die immer steigenden Anforderungen sowie die Zulassung hinsichtlich GMP und die Nutzung als Wirkstoff für Arzneimittel stellen Unternehmen vor Herausforderungen. Besonders der Übergang von GACP zu GMP ist nicht immer einfach und eindeutig – abhängig vom späteren Verwendungszweck.


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Sprache: Deutsch
Durchführung: vor Ort
Dauer: 7 h
Kategorie: GxP - Good Practice
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Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Technik oder Produktion, Fachtechnisch verantwortliche Personen

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BtM, medizinisches Cannabis & GMP – Umsetzung in der Schweiz

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.