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Audits bei Kalibrierung und Prüfmitteln

Auditsicherheit bei Behörden- und Kunden-Inspektionen im Bereich Kalibrierung und Messtechnik

  • Organisation und Kontrolle von Kalibrierungen
  • Kontrolle von Zertifikaten und Kalibrierdokumentationen
  • Fragenstellungen in Audits und deren Vorbereitung

 

Kalibrierung und Messtechnik – Grundlage für eine sichere Prozessüberwachung

Der Bereich Kalibrierung und Messtechnik bekommt auch in Inspektionen und Audits – unabhängig ob von Behörden oder auch Kunden – immer steigende Bedeutung. Die Anforderungen und deren Umsetzung hinsichtlich der Prozessüberwachung und Automation müssen diesen Audits standhalten.

Organisieren von Kalibrierungen

Ziel ist es, die Themen Kalibrierung, Mess- und Prüfmittelmanagement sowie Messtellen und deren Überwachung audit- und inspektionssicher aufzubauen, zu erläutern und die Basis für das fachliche Wissen und die praktische Erfahrung für die verantwortliche Personen zu geben.

Überwachung und Kontrolle von Dienstleistern und Zertifikaten

Neben der Herleitung der normativen Anforderungen liegt der Schwerpunkt auf die praktische Organisation der Prüfmittelmanagements und der Kalibrierung sowie der Kontrolle von Zertifikaten und Kalibrierdokumentationen und den internen wie externen Kalibrierdienstleistern.

Workshops mit Audit Fallbespielen

Fallbeispiele aus Audits und Inspektionen mit den Aspekten Kalibrierung und Messmittel sichern die praktische Anwendung für Ihre Praxis.

Ziele

  • Kontrolle von Kalibrierdokumenten und Zertifikaten
  • Umsetzen einer auditsicheren Dokumentation beim Mess- und Prüfmittelmanagements sowie Kalibrierung
  • Verstehen der Unterschiede zu Werks- und akkreditierten Kalibrierungen
  • Auswahl und Qualifizierung von Kalibrierdienstleistern
  • Messunsicherheit verstehen
  • Mess- und Prüfmittelfähigkeitsuntersuchung/Analysen

Zielgruppe

  • Mitarbeiter der Qualitätssicherung, die Audits durchführen
  • Mitarbeiter, die für Kalibrierung und Prüfmittelmanagement verantwortlich sind
  • Personen, die ihre Auditerfahrung erweitern wollen
  • Mess- und Prüfmittelbeauftragte

Besonderheiten

  • Mehrere Workshops zur Praxis von Kalibrierzertifikaten
  • Überprüfung von Kalibrieraktivitäten
  • Übungen zur Kontrolle von Kalibrierzertifikaten
  • Beispiele und Erfahrungsaustausch

Branchen

  • Pharmaindustrie
  • Zulieferer und Anlagen-/Maschinenhersteller
  • ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierte Firmen
  • Medizinprodukte- und gerätehersteller
  • Wirk- und Hilfsstoffhersteller
  • Lebensmittel- und Kosmetikindustrie

Inhalte

Grundlagen bei der Kalibrierung

  • Begriffe, Regelwerke und gesetzliche und normative Grundlagen

Audit- und inspektionssicheres Mess- und Prüfmittelmanagement

  • Was sind Mess- und Prüfmittel?
  • Auswahl von Mess- und Prüfmittel – risikobasiert
  • Klassifizierung und Kennzeichnung von Mess- und Prüfmittel
  • Festlegen, Überwachung und Ändern von Intervallen und Terminen
  • Prüfmittelmanagement – Wie gehe ich sinnvoll vor?

Workshop 1

  • Rückführbarkeit von Kalibrierungen – Was bedeutet das und auch was muss ich achten?
  • Werks- oder akkreditierte Kalibrierungen – Was ist must have und nice to have – Wie gehe ich vor?
  • Norm- und behordengerechte Kalibrierung
  • Grundlagen der Kalibrierung – Was ist zu beachten?
  • Mess- und Kalibrierpunkte – festlegen von Akzeptanzkriterien und Grenzwerte
  • Kalibrierdokumentationen – Werks- und akkreditierte Zertifikate oder sonstige Dokumentationen

Workshop 2

  • Kontrolle von Kalibrierdokumentationen und Zertifikaten – Auf was muss ich achten?
  • Auditvorbereitung, Durchführung und Nachbereitung im Bereich Mess- & Prüfmittel
  • Auf was achten Auditoren und wie gehen sie vor?
  • Audit von Kalibrieraktivitäten

Workshop 3

  • Erarbeiten eines Auditfragenbogens für interne Audits und Mock-Inspektionen

Sprache: Deutsch

Durchführung: vor Ort

Dauer: 7 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Mitarbeiter der Qualitätssicherung, die Audits durchführen, Mitarbeiter, die für Kalibrierung und Prüfmittelmanagement verantwortlich sind, Personen, die ihre Auditerfahrung erweitern wollen, Mess- und Prüfmittelbeauftragte

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Wolfgang Hähnel



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Tags: Organisation und Kontrolle von Kalibrierungen Kontrolle von Zertifikaten und Kalibrierdokumentationen Fragenstellungen in Audits und deren Vorbereitung Kalibrierung und Messtechnik Organisieren von Kalibrierungen



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Der Bereich Kalibrierung und Messtechnik bekommt auch in Inspektionen und Audits – unabhängig ob von Behörden oder auch Kunden – immer steigende Bedeutung. Die Anforderungen und deren Umsetzung hinsichtlich der Prozessüberwachung und Automation müssen diesen Audits standhalten.


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Wolfgang Hähnel


Sprache: Deutsch
Durchführung: vor Ort
Dauer: 7 h
Kategorie: GxP - Good Practice
Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für:
Mitarbeiter der Qualitätssicherung, die Audits durchführen, Mitarbeiter, die für Kalibrierung und Prüfmittelmanagement verantwortlich sind, Personen, die ihre Auditerfahrung erweitern wollen, Mess- und Prüfmittelbeauftragte

980,00 EUR

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Audits bei Kalibrierung und Prüfmitteln

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.