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GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

Was nicht dokumentiert wurde, hat auch nicht stattgefunden?

  • Erlernen der Anforderungen im Umgang mit SOPs
  • Verstehen der Abläufe bei Abweichungen
  • Erfahren der GMP-Anforderungen an Protokolle, Logbücher, etc.

 

GMP-Verantwortung für die Umsetzung von SOPs
GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren

Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. So ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Besonderheiten von SOPs und GMP-Aufzeichnungen. Erlernen Sie, was Sie beim Protokollieren unter GMP-Bedingungen beachten müssen. Sie erkennen, wie Sie Fehler in der Dokumentation vermeiden.

Bedeutung der Abweichung

Für die Qualität des Arzneimittels muss vor der Zertifizierung und Freigabe sichergestellt sein, dass keine Abweichungen aufgetreten sind bzw. die Abweichung keinen Einfluss auf die Qualität hat. Ganz grob ist eine Abweichung so beschrieben: Immer dann, wenn etwas anders ist als es eine SOP oder die beschreibende Dokumentation festgelegt, ist eine Abweichung vom Prozess zu erkennen! Abweichungen sind mit dem CAPA-Prozess zu untersuchen. Sie lernen dazu die Hintergründe und Ihre Aufgaben als Mitarbeiter kennen.

Ziele

  • Sie bekommen die Grundprinzipien der GMP kompakt erklärt.
  • Sie erhalten das nötige Wissen, um im GMP-Umfeld tätig zu sein.
  • Sie erkennen die Bedeutung der GMP-Anforderungen für Ihren Arbeitsplatz.

Zielgruppe

  • Neueinsteiger im GMP-Umfeld
  • Auffrischung für GMP-Mitarbeiter in GMP-Bereichen
  • Quereinsteiger, die sich einen Überblick über prinzipielle GMP-Regeln verschaffen möchten
  • Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden

Besonderheiten

  • Interaktion mit den Teilnehmern
  • Möglichkeit für Fragen zum Verständnis

 

Branchen

  • GMP
  • GDP
  • Zulieferer

Inhalte

  • Grundsätze der GMP-Dokumentation und SOPs
  • Lebenszyklus von Dokumenten
  • GMP Aufzeichnungen, Chargendokumentation
  • Elektronische Aufzeichnungen
  • Umgang mit Rohdaten/Protokolle und Logbücher
  • Vermeidung von Mängeln beim Dokumentieren
  • Abweichungen und der CAPA Prozess
  • Datenintegrität
  • Aufbewahrung, Archivierung

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Neueinsteiger im GMP-Umfeld Auffrischung für GMP-Mitarbeiter in GMP-Bereichen Quereinsteiger

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Sascha Grabrovec



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Tags: Erlernen der Anforderungen im Umgang mit SOPs Verstehen der Abläufe bei Abweichungen Erfahren der GMP-Anforderungen an Protokolle, Logbücher, etc. GMP-Verantwortung für die Umsetzung von SOPs GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren



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Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. So ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Besonderheiten von SOPs und GMP-Aufzeichnungen. Erlernen Sie, was Sie beim Protokollieren unter GMP-Bedingungen beachten müssen. Sie erkennen, wie Sie Fehler in der Dokumentation vermeiden.


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GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.