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Klinische Bewertung - alle Anforderungen an die Klinische Bewertung

Ist Ihre Klinische Bewertung noch aktuell? Können Sie Ihr Äquivalenzprodukt weiterhin verwenden? Klinische Bewertungen müssen heutzutage mehr Anforderungen denn je erfüllen. Eine hilfreiche Orientierung zum Inhalt und der Durchführung eines klinischen Bewertungsberichts bilden dabei sowohl die MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 als auch die MDCG-Dokumente. Doch vor allem die Medizinprodukteverordnung fordert viele strengere Voraussetzungen für das Heranziehen klinischer Daten.

Lernen Sie den gesamten Prozess der klinischen Bewertung kennen. Workshops zur Literaturrecherche und viele praktische Tipps helfen Ihnen, das Gelernte Know-how erfolgreich in Ihrem Unternehmen umsetzen.

Inhalte

  • Regulatorische Anforderungen nach MDR, MDCG-Leitlinien und der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
  • Umsetzung der Anforderungen im gesamten Produktlebenszyklus
  • Struktur und Aufbau der klinischen Bewertung
  • Schnittstellen zur technischen Dokumentation
  • Klinische und präklinische Daten
  • Klinischer Bewertungsbericht
  • Workshop: Literaturrecherche und Literatursuchprotokoll
  • Die Klinische Bewertung im Audit: So vermeiden Sie Probleme mit der Benannten Stelle

Hinweis zu Ihrer persönlichen Lernumgebung:
In Ihrer Online-Lernumgebung finden Sie nach Ihrer Anmeldung nützliche Informationen, Downloads und zusätzliche Services zu dieser Qualifizierungsmaßnahme.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die regulatorischen Anforderungen und setzten diese gekonnt im Unternehmen um.
  • Sie lernen den Aufbau und die Struktur einer klinischen Bewertung kennen.
  • Erfahren Sie, wo Sie die richtigen klinischen Daten für Ihre Klinische Bewertung finden.
  • Sie profitieren von konkreten Umsetzungsbeispielen und lernen, wie Sie die Literaturrecherche optimieren.

Trainer*in

  • Dr. Kristin Mertins

Methoden
Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.

Teilnehmerkreis

  • Clinical Affairs Manager*innen
  • Fachkräfte aus der Qualitätssicherung
  • Regulatory Affairs Manager*innen
  • Projektleiter*innen

Buchungsoptionen

Gerade die Erstellung von Klinischen Bewertungen birgt für viele Hersteller enorme Herausforderungen. Damit Sie auch nach dem Seminar auftretende Fragen mit uns klären können, haben Sie die Möglichkeit zusätzlich zur Seminarteilnahme noch folgenden Services dazu zu buchen:

  • Review: Für eine qualitativ hochwertige Klinische Bewertung ist eine Review-Runde ein Muss. Lassen Sie Ihre Arbeit von unserem Expertenteam prüfen und erhalten Sie wertvolle Tipps und Kommentare für Ihre nächsten Schritte. 1.500 € statt der üblichen 1.800 €

Weitere Empfehlungen zu „Klinische Bewertung“

  • Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
  • Medical Device Regulation
  • Usability
  • Biokompatibilität für Medizinprodukte

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 Tage

Kategorie: Clinical Affairs

Anbieter: qtec services GmbH

Geeignet für: Clinical Affairs Manager*innen Fachkräfte aus der Qualitätssicherung Regulatory Affairs Manager*innen Projektleiter*innen

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Kristin Mertins

Clinical Affairs Manager



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Tags: Regulatorische Anforderungen nach MDR, MDCG-Leitlinien und der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 Umsetzung der Anforderungen im gesamten Produktlebenszyklus Struktur und Aufbau der klinischen Bewertung Schnittstellen zur technischen Dokumentation Klinische und präklinische Daten



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Klinische Bewertung - alle Anforderungen an die Klinische Bewertung


Ist Ihre Klinische Bewertung noch aktuell? Können Sie Ihr Äquivalenzprodukt weiterhin verwenden? Klinische Bewertungen müssen heutzutage mehr Anforderungen denn je erfüllen. Eine hilfreiche Orientierung zum Inhalt und der Durchführung eines klinischen Bewertungsberichts bilden dabei sowohl die MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 als auch die MDCG-Dokumente. Doch vor allem die Medizinprodukteverordnung fordert viele strengere Voraussetzungen für das Heranziehen klinischer Daten.


Referent

Dr. Kristin Mertins

Clinical Affairs Manager


Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote
Dauer: 2 h
Kategorie: Clinical Affairs
Anbieter: qtec services GmbH

Geeignet für:
Clinical Affairs Manager*innen Fachkräfte aus der Qualitätssicherung Regulatory Affairs Manager*innen Projektleiter*innen

979,00 EUR

Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer

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Termin: 23.06.2025 09:30 bis 24.06.2025 15:00 - Remote mehr als 5 Plätze verfügbar

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267,00 EUR 25.06.2025

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Klinische Bewertung - alle Anforderungen an die Klinische Bewertung

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.