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Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen

  • Voraussetzungen für die kontinuierliche Prozessüberwachung kennenlernen
  • Vergleich mit der traditionellen Validierung
  • Verdeutlichung anhand praktischer Beispiele

 

Voraussetzungen und Inhalte kennenlernen

Sie lernen die Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung (Continued Process Verification) kennen. Unterschiede zur traditionellen Prozessvalidierung werden deutlich gemacht.

Sie erfahren die Bedeutung von kritischen Qualitätsattributen (CQAs), kritischen Prozessparametern (CPPs) sowie deren Datenerfassung und Auswertung.

Praktische Beispiele verdeutlichen die Zusammenhänge

Mit praktischen Beispielen abgerundet, gewinnen Sie einen Einblick in die Vorteile der kontinuierlichen Prozessüberwachung und die Herausforderungen bei der Umsetzung.

Ziele

  • Sie erhalten einen Überblick über die Anforderungen aus den FDA & EU GMP-Guidelines.
  • Sie verstehen die Inhalte und Zusammenhänge von CQA, CPP und deren Grenzwerte.
  • Sie lernen Möglichkeiten der Datenerfassung von CQA und CPP kennen.
  • Sie erlernen Möglichkeiten der Prozessregelung.
  • Sie verstehen unterschiedliche Ansätze im Vorgehen.
  • Sie erfahren, wie erfasste Daten dokumentiert und bewertet werden.

Zielgruppe

  • Produktion
  • Technik
  • Qualitätseinheiten
  • Qualitätskontrolle
  • GMP-Überwachung
  • Qualifizierung, Validierung

Besonderheiten

  • Grundlagen werden erläutert
  • Darstellung verschiedener Varianten
  • Begriffe werden verständlich erläutert
  • Praktische Beispiele verdeutlichen die Sachverhalte

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Hilfsstoffe

Inhalte

Was sagen die GMP-Guidelines zu Continued Process Verification?

  • FDA Guidance for Industry, Process Validation
  • EU GMP Guideline Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP), Annex 15

Kritische Qualitätsattribute (CQA) und kritische Prozessparameter (CPP)

  • Was sind CQA und CPP?
  • Von CQA zu CPP
  • Etablierung von Grenzwerten
  • Wie sind CQA und CPP zu erfassen?
  • Welche Möglichkeiten der Prozessregelung ergeben sich?

Aus- und Bewertung der Daten

  • Statistische Prozesskontrolle/Prozessfähigkeit
  • Trending
  • Review und Freigabe

Traditionelle Validierung versus Continued Process Verification

  • Erläuterung der verschiedenen Ansätze
  • Hybrid Ansatz

Praktisches Beispiel

  • Prozessbeschreibung
  • Definition der CQA
  • Ableitung der CPP
  • Definition von Kontroll- und Regelparametern
  • Dokumentation und deren Bewertung

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Produktion, Technik, Qualitätseinheiten, Qualitätskontrolle, GMP-Überwachung, Qualifizierung, Validierung

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dietrich Wallenfels



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Tags: Voraussetzungen für die kontinuierliche Prozessüberwachung kennenlernen Vergleich mit der traditionellen Validierung Verdeutlichung anhand praktischer Beispiele Überblick über die Anforderungen aus den FDA & EU GMP-Guidelines. Zusammenhänge von CQA, CPP und deren Grenzwerte.



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Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.