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Lebenszyklus-Management für analytische Prüfverfahren in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

Die neue ICH-Richtlinie Q14 zur Entwicklung analytischer Verfahren beschreibt viele Elemente, beginnend mit der analytischen Entwicklung bis zur Routineanwendung in der Qualitätskontrolle analytischer Prüfverfahren. Diese sollen der Industrie als Leitfaden dienen, stellen den Anwender der Leitlinie aber gleichzeitig in der Praxis vor große Herausforderungen bei der Umsetzung dieser Konzepte. 

Das analytische Lebenszyklusmanagement etablierter Produkte war schon vor der aktuellen Publikation der ICH Q14 Richtlinie eine anspruchsvolle Aufgabe für analytische Labore. Mit den steigenden Herausforderungen in der Laborpraxis gehen auch gestiegene Erwartungen weltweiter Regulierungsbehörden einher, die auch für Altprodukte Konzepte für Qualitätskontrollverfahren auf aktuellem Stand der Technik erwarten.

In diesem Webinar geben wir Einblicke in analytische Lebenszyklusmanagementansätze mit besonderem Fokus auf Gehalt-, Reinheits- und Freisetzungsmethoden und wie Fragestellungen einer sich entwickelnden regulatorischen Landschaft auf wissenschaftlich fundierte Weise umgesetzt werden können. Das Webinar soll Anregungen geben, wie Werkzeuge wie analytisches Zielprofil und Methodenentwicklungsrationalen dabei helfen können, sowohl unternehmensinterne Anforderungen an die Qualitätskontrolle als auch behördliche Erwartungen zu erfüllen. 

Inhalte:  

  • Methodenentwicklung 
  • Methodenvalidierung 
  • Analytical Lifecycle Management 
  • ICH Q14 
  • Analytical Target Profile 

 

An wen richtet sich das Webinar? 

Verantwortliche und Mitarbeiter in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle; Verantwortliche im Qualitätsmanagement, QPs und die Leitung der Qualitätskontrolle. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 h

Kategorie: Qualitätsmanagement

Anbieter: Alphatopics GmbH

Geeignet für: Verantwortliche und Mitarbeiter in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle; Verantwortliche im Qualitätsmanagement, QPs und die Leitung der Qualitätskontrolle.

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Holger Bauer

studierte Chemie an der TH Karlsruhe und promovierte am Biochemie-Zentrum Heidelberg und der University of Michigan (Ann Arbor). Seit 2005 arbeitet er bei der Firma Merck KGaA, zunächst in verschiedenen Positionen in der pharmazeutischen Entwicklung und leitete mehrere Jahre die Merck-interne Arbeitsgruppe zur Evaluierung genotoxischer Verunreinigungen. Seit 2017 ist er bei Merck im Bereich Manufacturing Science & Technologies in einer globalen Funktion für Analytische Optimierungsprojekte verantwortlich.



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Tags: Methodenentwicklung Methodenvalidierung Analytical Lifecycle Management ICH Q14 Analytical Target Profile



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Lebenszyklus-Management für analytische Prüfverfahren in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle


Die neue ICH-Richtlinie Q14 zur Entwicklung analytischer Verfahren beschreibt viele Elemente, beginnend mit der analytischen Entwicklung bis zur Routineanwendung in der Qualitätskontrolle analytischer Prüfverfahren. Diese sollen der Industrie als Leitfaden dienen, stellen den Anwender der Leitlinie aber gleichzeitig in der Praxis vor große Herausforderungen bei der Umsetzung dieser Konzepte. 


Referent

Dr. Holger Bauer

studierte Chemie an der TH Karlsruhe und promovierte am Biochemie-Zentrum Heidelberg und der University of Michigan (Ann Arbor). Seit 2005 arbeitet er bei der Firma Merck KGaA, zunächst in verschiedenen Positionen in der pharmazeutischen Entwicklung und leitete mehrere Jahre die Merck-interne Arbeitsgruppe zur Evaluierung genotoxischer Verunreinigungen. Seit 2017 ist er bei Merck im Bereich Manufacturing Science & Technologies in einer globalen Funktion für Analytische Optimierungsprojekte verantwortlich.


Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote
Dauer: 2 h
Kategorie: Qualitätsmanagement
Anbieter: Alphatopics GmbH

Geeignet für:
Verantwortliche und Mitarbeiter in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle; Verantwortliche im Qualitätsmanagement, QPs und die Leitung der Qualitätskontrolle.

295,00 EUR

Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer

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Lebenszyklus-Management für analytische Prüfverfahren in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.