Verträge für Nicht-Juristen: Workshop
VAV Vertragsrecht für Nicht Juristen in der Pharma Verantwortungsabgrenzungsvertrag
- Von Verträgen umgeben
- VAV Verantwortungsabgrenzungsvertrag
- Geheimhaltungsvereinbarungen verstehen
VAV in AMWHV gefordert
Zitat aus § 9 Abs. 1 steht:
Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, muss ein schriftlicher Vertrag zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer bestehen.
Also ist ein Vertrag gefordert. Aber ist das ein Vertrag im juristischen Sinne, der eine Vereinbarung mit Leistung und Gegenleistung enthält? Oder sind eher Verantwortlichkeiten zu regeln? Ein Vertrag im juristischen Sinne ist aber Regelung von Leistungen und Gegenleistungen. Mehr erfahren Sie in diesem Workshop!
Workshops Verträge praxisnah
Sie erkennen bei diesem Workshop die juristischen Herausforderungen und Fallen aus der Praxis:
- Geheimhaltungs- und Wettbewerbsvereinbarung
- Mutual Confidentiality Agreement
- Agreement on Good Manufacturing Control and Quality Control of Pharmaceutical Products
- Lohnprüfvertrag
Sprache der Verträge
Die Sprache der Verträge ist multidimensional. Die Einbettung der Sätze in den Rechtsrahmen und die Wirklichkeit der Geschäftsprozesse beider Vertragspartner ist eine Herausforderung. Zum Beispiel: englischsprachige Verträge sind oft ausführlich und sehr detailliert.
Regelungen und Risiken
Nur die Regelungen und Risiken, die vereinbart wurden, sind verständlich, kurz und klar zu formulieren. Dieser Workshop unterstützt Ihr Verständnis verschiedener Vertragstexte wie Liefervertrag, VAV, Geheimhaltungsvereinbarungen.
Ziele
- Vertragsrecht für Nicht-Juristen in der Arzneimittelherstellung erfahren!
- Verantwortungsabgrenzungsverträge VAV praxisnah
- Verbindung VAV und kaufmännische Verträge verstehen!
Zielgruppe
- Personen, die mit Verträgen zwischen Auftraggebern und Auftragnehmern befasst sind
- Verantwortliche für die Freigabe, Sachkundige Person nach §14 AMG: Qualified Person
- Leitung der Herstellung
- Leitung der Qualitätskontrolle
- Verantwortliche Personen bei pharmazeutischen Unternehmern für Verträge
- Verantwortliche Personen nach Arzneimittelhandelsverordnung
Besonderheiten
- Die Workshops führen Ihnen die juristischen Herausforderungen und Fallen aus der Praxis bei folgenden Mustertexten vor Augen:
- Geheimhaltungs- und Wettbewerbsvereinbarung
- Mutual Confidentiality Agreement
- Agreement on Good Manufacturing Control and Quality Control of Pharmaceutical Products
- Lohnprüfvertrag
Branchen
- Pharma
- Pharmalogistik
- Wirkstoffe
- Auftragsunternehmen
Inhalte
Von der Geheimhaltung zum Vertragsabschluss: Das ideale Projekt
- Erster Kontakt: Geheimhaltungsvereinbarung
- Austausch technischer Informationen
- Projektbeschreibung, KOnditionenverhandlungen
- Vertragsschlüsse
Besonderheit: Kapitalgesellschaft
- Die Regel sind Verträge zwischen Kapitalgesellschaften.
- Bei Firmenzusammenschlüssen, Mergern etc. ist oft die Vertrauensbasis der Vertragspartner neu zu bewerten.
Verhandlungsstrategien
- Sprachkenntnisse
- Nebelkerzen und Stopper
- Wer gibt den Vertragstext vor (in der Regel der Auftragnehmer)?
- Vokabular: Show Stopper, Deal Breaker, nicht verhandelbar
Arten von Vereinbarungen, Verträgen
- Term Sheet: Status der Verbindlichkeit, zweiseitig
- Letter of Intent, LOI: Unverbindlich, einseitig
- Memorandum of Understanding: MoU, Zweiseitig
- Was ist wenn kein Vertrag unterzeichnet wurde? Was gilt dann?
Aufbau der Verträge
- Parteien, Bezeichnung der Gesellschaften
- Präambel
- Pflichten
- Geheimhaltung
- Störungen
- Laufzeit, Kündigung
- Salvatorische Klauseln
Präambel
- Beschreibung der Geschäftsgrundlage
- bindendes Recht
Geheimhaltung
- Was ist eigentlich geheimhaltungsbedürftig?
- Geheimhaltung ist Managementaufgabe
- Schutz durch Unterlassung
- Echtes NDA
Rechtswahl und Gerichtsstand
- Tipps zur Auswahl des Landes
- Problematik der Vollstreckung des Rechtstitels im Land des Partners
Kaufmännische Verträge, Liefervertrag
- Schriftform: doppelte Schriftformklausel ist notwendig
- Abtretungsverbot
- AGB
- Schiedsklauseln
Unterschriften
- Wer muss welche Verträge unterschreiben? Geschäftsführung, Sachkundige Person, Leitung Qualitätskontrolle, Leitung Herstellung
Werkvertrag und Dienstvertrag
- Gewährleistung
- Allgemeines Schadensersatzrecht
- AGB Allgemeine Geschäftsbedingungen
- Im internationalen Verkehr: AGB mit als Dokument beifügen
- VaV
- Beschwerden, Complaints
- Übergabe von Beweismitteln wie OoS Bericht, Abweichungsberichte, Investigation Reports
- Mix VaV und kaufmännischer Vertrag
Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote, vor Ort
Dauer: 8 h
Kategorie: GxP - Good Practice
Anbieter: PTS Training Service
Geeignet für: Personen, die mit Verträgen zwischen Auftraggebern und Auftragnehmern befasst sind
Vorkenntnisse: nicht erforderlich
Referent
Dr. Ingo Schneider
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Tags: Von Verträgen umgeben VAV Verantwortungsabgrenzungsvertrag Geheimhaltungsvereinbarungen verstehen Geheimhaltungs- und Wettbewerbsvereinbarung Mutual Confidentiality Agreement
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Verträge für Nicht-Juristen: Workshop
Verantwortungsabgrenzungsvertrag
- Von Verträgen umgeben
- VAV Verantwortungsabgrenzungsvertrag
- Geheimhaltungsvereinbarungen verstehen
Referent
Dr. Ingo Schneider
| Sprache: | Deutsch |
| Durchführung: | Remote, vor Ort |
| Dauer: | 8 h |
| Kategorie: | GxP - Good Practice |
| Anbieter: | PTS Training Service |
Geeignet für:
Personen, die mit Verträgen zwischen Auftraggebern und Auftragnehmern befasst sind
950,00 EUR
Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer
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