Neben der Videobibliothek über alle relevanten Themen für die Zulassung eines Medizinproduktes in der EU und der USA sowie für das Qualitätsmanagementsystem nach der ISO 13485 beinhaltet die Johner Academy folgende Best-Practices:
einen ISO 14971-konformen Risikomanagementprozess,
einen Prozess zur MDR-konformen Inverkehrbringung von Medizinprodukten in der EU,
einer MDR-konformen Produktbeschreibung gemäß MDR,
einem 13485-konformen Qualitätsmanagementhandbuch sowie
eine Übersicht aller Verfahren- und Dokumentationsanforderungen der ISO 13485
inkl. Mapping auf die Normkapitel der ISO 13485
Fahrplan für die ersten 90 Tage als Qualitätsmanager:in und/oder Regulatory Affairs Manager:in
Sie erhalten Zugriff für 6 Monate. Eine Verlängerung auf monatlicher Basis ist danach möglich.
Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote
Dauer: 200 h
Kategorie: MDR
Anbieter: Johner Institut GmbH
Zertifikat: JA
Geeignet für: RA-Manager, QM-Manager, PRRC, QMB, Quereinsteiger
Vorkenntnisse: Keine Vorkenntnisse erforderlich
Die Johner Academy ist unsere E-Learning Plattform und beinhaltet mehr als 300 Videotrainings, die Schritt für Schritt erklären, wie man die regulatorischen Anforderungen erfüllt, eine technische Dokumentation und ein ISO 13485 konformes QM-System für Medizinprodukte erstellt.
Zusätzlich können Sie Ihr Wissen mit unseren Selbsttests überprüfen und sich anschließend Zertifikate herunterladen. Das Ziel besteht darin, dass Sie mit Hilfe unserer Kurse das Wissen aufbauen, das Sie benötigen, um die technische Dokumentation und das QM-System selbst zu erstellen, ohne (in nennenswertem Umfang) auf externe Hilfe angewiesen zu sein.
Sprache: | Deutsch |
Durchführung: | Remote |
Dauer: | 200 h |
Kategorie: | MDR |
Anbieter: | Johner Institut GmbH |
Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer
Die Registrierung von Medizinprodukten in Singapur ist für den Marktzugang in ASEAN für Hersteller von großer Bedeutung. Schließlich geht von einer Registrierung in diesem Land eine Signalwirkung in die Region aus. Hierbei spielt der gut aufgestellte regulatorische Rahmen eine maßgebliche Rolle.
In Singapur ist die Gesundheitsbehörde (Health Sciences Authority, HSA) für die Sicherheit und Qualitätskontrolle von Medizinprodukten und die Vigilanz zuständig. HSA reguliert Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika gemäß dem Health Products Act (HPA) und den Health Products (Medical Devices) Regulations 2010.
Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt werden.
Mitarbeiterqualifizierung ist eine elementare Forderung der GMP-Regelwerke, wird aber auch aufgrund erhöhtem Anpassungsdruckes, steigenden Anforderungen von Kunden und Behörden sowie wachsendem Fachkräftemangel immer wichtiger. Der Ressourceneinsatz der Unternehmen für Qualifizierungsmaßnahmen ist enorm und dennoch bleiben die Fehlerquoten und der Nachschulungsbedarf oftmals hoch, was wiederum zur Frustration bei Führungskräften aber auch den Mitarbeitern führt.
Dieses Seminar bietet eine intensive, praxisorientierte Einführung in das Spannungsfeld von Künstlicher Intelligenz im modernen Führungsalltag. Sie erfahren, wie KI Führungsstile beeinflusst und Entscheidungsprozesse optimiert. Erleben Sie, welche Softskills entscheidend sind, um KI erfolgreich einzusetzen und die Mitarbeitenden hierfür zu gewinnen. Erfahren Sie, wie die Mensch-Maschine- Kollaboration die Arbeitswelt verändert und wie Sie ethische Fragen im Umgang mit KI-Technologien angehen können. Im Seminar erhalten Sie praktische Einblicke, wie wie Sie durch KI-Tools Ihren Führungsstil optimieren und Ihre Kommunikationsstrategien erfolgreich gestalten können.
Das Gesundheitswesen ist eine Branche, die sich stetig wandelt. Neue Technologien, Behandlungsmethoden und gesetzliche Vorgaben machen es erforderlich, dass Fachkräfte regelmäßig ihre Kenntnisse auffrischen und erweitern. Doch der enge Arbeitsalltag lässt oft wenig Raum für Präsenzschulungen. Genau hier kommen E-Learnings ins Spiel, die Ihnen eine flexible und bequeme Möglichkeit bieten, sich jederzeit und ortsunabhängig weiterzubilden.
E-Learnings haben sich zu einer unverzichtbaren Methode der Weiterbildung im Gesundheitswesen entwickelt. In einer Branche, in der es um das Wohl von Menschen geht, ist es unerlässlich, stets auf dem neuesten Wissensstand zu bleiben. Ob Pflegekräfte, Ärzte, Therapeuten oder Verwaltungsangestellte – jede Fachkraft profitiert von den Vorteilen digitaler Lernplattformen.
E-Learnings bieten praxisnahe und aktuelle Inhalte, die jederzeit zugänglich sind. Sie ermöglichen es Ihnen, in Ihrem eigenen Tempo zu lernen, was besonders in einem beruflichen Umfeld mit unregelmäßigen Arbeitszeiten ein enormer Vorteil ist. Außerdem können Sie das Gelernte direkt in Ihrem Arbeitsalltag umsetzen und so die Qualität der Patientenversorgung verbessern.
E-Learnings im Gesundheitswesen bieten spezialisierte Inhalte für jede Berufsgruppe. Pflegekräfte können etwa von Kursen zu neuen Pflegestandards, Wundmanagement oder Infektionsprävention profitieren. Für Ärzte gibt es Fortbildungen zu innovativen Therapien oder Diagnosetechniken. Auch Verwaltungspersonal findet Schulungen zu Themen wie medizinische Abrechnung oder Datenschutz.
Die Bandbreite an E-Learnings wächst stetig und bietet für jede berufliche Nische und jedes Wissensniveau die passende Weiterbildung.
Die Digitalisierung hat das Gesundheitswesen revolutioniert – und das gilt auch für die Weiterbildung. E-Learnings bieten eine flexible, effiziente und praxisnahe Lösung, um sich kontinuierlich weiterzubilden und so den steigenden Anforderungen der Branche gerecht zu werden.
Nutzen Sie die Vorteile von E-Learnings und buchen Sie noch heute einen Kurs, der Ihre beruflichen Fähigkeiten auf das nächste Level hebt. Investieren Sie in Ihre Zukunft und bleiben Sie am Puls der Zeit – für Ihre persönliche Entwicklung und eine bessere Patientenversorgung.