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Pharmazeutische Produktion - 5-teilige Reihe

Die pharmazeutische Produktion ist ein Prozess mit zahlreichen Anforderungen und Fallstricken. Damit diese Prozesse auditfest aufgesetzt und gelebt werden können ist ein detailliertes Wissen über die unterschiedlichen Stellschrauben unerlässlich. 

Dieses Wissen erhalten Sie mit dieser Seminarreihe über pharmazeutische Produktion, die in verschiedene Module aufgebaut ist. Sie erhalten durch das Gesamtpaket der 5 Module einen sehr großen Einblick in verschiedene Facetten der pharmazeutischen Produktion:  

  • Allgemeine Anforderungen an pharmazeutische Produktionsprozesse 
  • Prozessoptimierungen 
  • Qualifizierungen und Validierungen neuer Produktionslinien 
  • Personalmanagement und Anforderungen an Equipments und Räumlichkeiten 
  • Abweichungsmanagement. 

Die einzelnen Module sind als Reihe zum Sonderpreis oder aber natürlich bei Interesse auch separat buchbar.

Modul 1: Pharmazeutische Produktion 

Welche Grundlagen und Herausforderungen gibt es im Kapitel 5 EU-GMP-Leitfaden? 

Die Anforderungen an die pharmazeutische Produktion sind mannigfaltig. Eine Forderung betrifft die Einhaltung der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis, um Produkte zu erhalten, die die erforderliche Qualität aufweisen, die der Herstellungserlaubnis und den Zulassungsunterlagen entspricht. Welche Grundsätze dies sind steht u.a. im Kapitel 5 des EU-GMP-Leitfadens. 

 In diesem Webinar erfahren Sie neben den Grundlagen der GMP-Anforderungen an die pharmazeutische Produktion nach Kapitel 5 EU-GMP-Leitfaden auch in zahlreichen Beispielen, wie dies in der Praxis umgesetzt werden kann. 

  • Welche Anforderungen bestehen an Ausgangsstoffe? 
  • Wie kommen die Ausgangsmaterialien in den GMP-Produktionsbereich? 
  • Welche allgemeinen Anforderungen bestehen an Verarbeitungsvorgänge? 
  • Was ist Kreuzkontamination und Untermischung und wie wird dies verhindert? 
  • Welche speziellen Anforderungen bestehen an Verpackungsmaterialien und Verpackungsvorgänge? 
  • Wie sollen die fertigen pharmazeutischen Produkte gelagert werden? 
  • Wie gehe ich mit zurückgegebenen, zurückgerufenen und abgelehnten Materialien um? 
  • Zu jedem Punkt werden Ihnen ausführliche Beispiele gezeigt 
  • Das erlernte Wissen kann in simplen MC-Fragen im Laufe des Seminars überprüft werden 

Dauer: ca. 90 Minuten 
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch 

Modul 2: Optimierung Pharmazeutischer Produktionsprozesse 

Ja! Aber wie? 

Prozesse smarter, effizienter und leistungsfähiger machen. Das sind die Herausforderungen, mit denen sich Unternehmen aus allen Branchen tagtäglich beschäftigen. Aber wie geht man an diese Herausforderungen systematisch heran?  

Hier können Tools aus dem Lean Six Sigma Management helfen. Diese geben einerseits einen klaren Ablauf vor, wie man an die Fragestellung herantreten kann und geben andererseits für jeden wichtigen Schritt zahlreiche Hilfestellungen, um die jeweilige Entscheidungsfindung und Datenerhebung strukturiert und für jeden nachvollziehbar zu dokumentieren.  

In diesem Webinar vermitteln wir Ihnen eine Strategie zur Herangehensweise an Projekte zur Prozessoptimierung. Diese gliedert sich in fünf klar strukturierte Phasen: “Definition“, “Measurement“, “Analyze“, “Improve“ und “Control“. Die einzelnen Stationen werden ausführlich veranschaulicht und zudem die verschiedenen Tools zur Umsetzung der jeweiligen Phase erklärt. Unterstützend stellen wir Ihnen hierzu ein konkretes Beispiel vor. Abgerundet wird dieses Webinar durch einfache MC-Fragen zur Überprüfung des Wissens.  

Das aufgezeichnete Webinar beinhaltet folgende Inhalte:  

  • Einführung Lean Six Sigma Management  
  • Einführung Strategie für Prozessoptimierungsprojekte  
  • Vorstellung der einzelnen Stationen eines Projektes mit konkretem Beispiel  
  • Überblick über die wichtigsten Tools, die in den einzelnen Schritten verwendet werden können  
  • Veranschaulichung einzelner Tools ebenfalls an konkreten Beispielen  
  • Einfach MC-Fragen zur Überprüfung des gewonnenen Wissens 

Dauer: ca. 90 Minuten 
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch 

Modul 3: Qualifizierung und Validierung neuer Produktionsprozesse 

Wie sieht eine strukturierte Vorgehensweise aus? 

Die Validierung und Qualifizierung neuer Produktionslinien ist zumeist ein komplexes Projekt, welches aus vielen verschiedenen Teilen, wie einer Qualifizierung, einer Reinigungsvalidierung, einer CS-Validierung, einer Methodenvalidierung und einer Prozessvalidierung besteht. Dabei bauen die einzelnen Teile aufeinander auf und müssen teilweise abgeschlossen sein, damit ein weiterer Teil begonnen und abgeschlossen werden kann. Hier den Überblick zu bewahren ist essenziell. 

Neben der Planung der praktischen Durchführung umfassen Validierungsprojekte auch zahlreiche verpflichtende Dokumente, die geschrieben werden müssen. Dies beinhaltet übergeordnete Dokumente wie den Validierungsmasterplan und -bericht, sowie die Pläne, Protokolle und die Berichte der einzelnen Validierungsteile. Speziell in Behördenaudits werden diese Planungen und Dokumente gezielt und detailliert unter die Lupe genommen. 

In unserem Webinar vermitteln wir die Grundlagen zu Validierungsprojekten. Neben den Theorien zu Aufbau, Planung und Dokumentation werden Ihnen die direkten Erfahrungen des Referenten in anschaulichen Beispielen vermittelt. 

Abgerundet wird dieses Webinar durch einfache MC-Fragen zur Überprüfung des Wissens. Zudem erhalten Sie eine ausführliche Beleuchtung der einzelnen Validierungsteile und deren regulatorischen Grundlagen. 

Das Webinar beinhaltet folgende Inhalte 

  • Aufbau eines Validierungsprojektes 
  • Chronologie der einzelnen Validierungsteile in einem Validierungsprojekt 
  • Dokumentation rund um ein Validierungsprojekt 
  • Planung von Validierungsprojekten 
  • Überblick über die einzelnen Teile eines Validierungsprojektes: Qualifizierung, CS-Validierung, Methodenvalidierung, Reinigungsvalidierung, Prozessvalidierung und Transportvalidierung 

Dauer: ca. 90 Minuten 
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z. T. Englisch 

Modul 4: Pharmazeutisches Personal, Räumlichkeiten und Equipment  

Welche Anforderungen gibt es im Kapitel 2 + 3 EU-GMP-Leitfaden? 

Qualitätssicherungssystems und die einwandfreie Herstellung von Arzneimitteln hängen wesentlich vom Personal ab. So steht im EU-GMP-Leitfaden. Aber was sind Anforderungen an das Personal? Was sind Personen in Schlüsselstellungen, welche Anforderungen gibt es an diese und welche Aufgaben haben diese? Wie soll ein Trainings- und ein Hygienemanagement aufgesetzt werden? Diese wichtigen Fragen werden ihnen mit zahlreichen Beispielen aus der Praxis im ersten Teil dieses Webinars präsentiert. 

Neben Personal stehen während der pharmazeutischen Produktion und der pharmazeutischen Testung aber auch die Räumlichkeiten und das Equipment im Vordergrund. Wie setze ich ein richtiges Raumkonzept auf? Was sind produktberührende Oberflächen und wie sieht ein Instandhaltungssystem nach EU-GMP-Leitfaden aus? In diesem zweiten Teil des Webinars lernen Sie die Grundlagen bezüglich der Anforderungen an Räumlichkeiten und Equipment ebenfalls mit zahlreichen Beispielen aus der Praxis k

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 10 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: Alphatopics GmbH

Zertifikat: JA

Geeignet für: QM-Manager, RA-Manager

Vorkenntnisse: nicht erforderlich



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Tags: Pharmazeutische Produktion Optimierung Pharmazeutischer Produktionsprozesse Qualifizierung und Validierung neuer Produktionsprozesse Pharmazeutisches Personal, Räumlichkeiten und Equipment Abweichungsmanagement


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Pharmazeutische Produktion - 5-teilige Reihe

E-Learnings

Die Vorteile von E-Learnings

E-Learnings im Gesundheitswesen: Flexibel, effizient und zukunftsorientiert

Das Gesundheitswesen ist eine Branche, die sich stetig wandelt. Neue Technologien, Behandlungsmethoden und gesetzliche Vorgaben machen es erforderlich, dass Fachkräfte regelmäßig ihre Kenntnisse auffrischen und erweitern. Doch der enge Arbeitsalltag lässt oft wenig Raum für Präsenzschulungen. Genau hier kommen E-Learnings ins Spiel, die Ihnen eine flexible und bequeme Möglichkeit bieten, sich jederzeit und ortsunabhängig weiterzubilden.

Warum E-Learnings im Gesundheitswesen so wichtig sind

E-Learnings haben sich zu einer unverzichtbaren Methode der Weiterbildung im Gesundheitswesen entwickelt. In einer Branche, in der es um das Wohl von Menschen geht, ist es unerlässlich, stets auf dem neuesten Wissensstand zu bleiben. Ob Pflegekräfte, Ärzte, Therapeuten oder Verwaltungsangestellte – jede Fachkraft profitiert von den Vorteilen digitaler Lernplattformen.

E-Learnings bieten praxisnahe und aktuelle Inhalte, die jederzeit zugänglich sind. Sie ermöglichen es Ihnen, in Ihrem eigenen Tempo zu lernen, was besonders in einem beruflichen Umfeld mit unregelmäßigen Arbeitszeiten ein enormer Vorteil ist. Außerdem können Sie das Gelernte direkt in Ihrem Arbeitsalltag umsetzen und so die Qualität der Patientenversorgung verbessern.

Die Vorteile von E-Learnings im Gesundheitswesen

  • Flexibilität und Unabhängigkeit
    E-Learnings passen sich Ihrem Tagesablauf an, nicht umgekehrt. Sie können lernen, wann und wo es Ihnen am besten passt – ob am Arbeitsplatz, zu Hause oder sogar unterwegs. Diese zeitliche und örtliche Unabhängigkeit macht es einfach, Weiterbildung auch in stressige Arbeitstage zu integrieren.
  • Individuelles Lerntempo
    Jeder lernt anders. Während einige Inhalte schnell verinnerlicht werden, benötigen andere mehr Zeit. Mit E-Learnings bestimmen Sie Ihr eigenes Lerntempo. Sie können Lektionen wiederholen, schwierige Themen intensiver bearbeiten und jederzeit zurückkehren, um Inhalte aufzufrischen.
  • Aktuelle und praxisnahe Inhalte
    Die digitalen Kurse werden regelmäßig aktualisiert, um die neuesten Entwicklungen in der Medizin, Pflege und Verwaltung abzubilden. Sie lernen von Experten und haben Zugang zu Materialien, die auf die speziellen Anforderungen und Herausforderungen des Gesundheitswesens zugeschnitten sind.
  • Vielseitige Themen und Spezialisierungen
    E-Learnings decken ein breites Spektrum an Themen ab: Von neuen Behandlungsmethoden und Hygienevorschriften bis hin zu betriebswirtschaftlichen Aspekten und Soft Skills wie Patientenkommunikation oder Stressmanagement. So können Sie gezielt die Kompetenzen aufbauen, die Sie in Ihrem Berufsfeld voranbringen.
  • Kosten- und Zeitersparnis
    Da E-Learnings keine Reisekosten oder lange Abwesenheiten vom Arbeitsplatz erfordern, sind sie oft kostengünstiger als Präsenzschulungen. Sie sparen außerdem wertvolle Zeit, die Sie direkt für Ihre berufliche Praxis nutzen können.

Themenvielfalt: Für jede Fachkraft das passende E-Learning

E-Learnings im Gesundheitswesen bieten spezialisierte Inhalte für jede Berufsgruppe. Pflegekräfte können etwa von Kursen zu neuen Pflegestandards, Wundmanagement oder Infektionsprävention profitieren. Für Ärzte gibt es Fortbildungen zu innovativen Therapien oder Diagnosetechniken. Auch Verwaltungspersonal findet Schulungen zu Themen wie medizinische Abrechnung oder Datenschutz.

Die Bandbreite an E-Learnings wächst stetig und bietet für jede berufliche Nische und jedes Wissensniveau die passende Weiterbildung.

Jetzt die berufliche Zukunft aktiv gestalten

Die Digitalisierung hat das Gesundheitswesen revolutioniert – und das gilt auch für die Weiterbildung. E-Learnings bieten eine flexible, effiziente und praxisnahe Lösung, um sich kontinuierlich weiterzubilden und so den steigenden Anforderungen der Branche gerecht zu werden.

Nutzen Sie die Vorteile von E-Learnings und buchen Sie noch heute einen Kurs, der Ihre beruflichen Fähigkeiten auf das nächste Level hebt. Investieren Sie in Ihre Zukunft und bleiben Sie am Puls der Zeit – für Ihre persönliche Entwicklung und eine bessere Patientenversorgung.