Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden

Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden

Verantwortlichkeiten, Geräte und Analysenmethoden im QK-Labor

  • Verantwortungsträger
  • Lifecycle von Laborgeräten
  • Umgang mit Reagenzien und Standards
  • Entwicklung, Optimierung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden
  • Im Trainingspaket: E-Learning-Modul und Seminar

Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle

Neben dem Erzeugen guter und sicherer Analysenergebnisse ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor zu einer weiteren Hauptaufgabe geworden. Neben qualifizieren, kalibrieren, validieren und dokumentieren ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Daten für statistische Auswertungen und den PQR zu selektieren, eine weitere Hürde. Die Verantwortlichkeiten der Sachkundigen Person und der Leitung der Qualitätskontrolle, deren Vertreter und Beauftragte sind klar zu regeln.

Qualitätskontrolllaboratorien und moderne Qualitätseinheiten werden heute zunehmend unter Kostendruck gestellt. Daher wird in beiden Modulen des Intensivtrainings bei allen Themen auch auf die Kostenminimierung bei gleich bleibender Qualität der Analysenergebnisse eingegangen.

Module Intensivtraining Qualitätskontrolle

In den beiden jeweils zweitägigen Modulen vertiefen Sie Ihr vorhandenes Wissen und erfahren spezielle Anforderungen und Trends zu Qualitäts- und Laboraspekten rund um die Qualitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln.

Durch diese intensive Ausbildung werden Sie gezielt in Ihren Aufgaben als Laborverantwortlicher, Laborleiter und Leitung Qualitätskontrolle geschult und sichern so Ihr Fachwissen nachhaltig ab. Workshops intensivieren den Wissenstransfer.

Beide Module sind in sich abgeschlossen. So ist die Reihenfolge für Sie frei wählbar. Die Inhalte der freiwilligen Abschlussprüfung sind in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erstellt worden. Nach erfolgreichem Abschluss beider Module erhalten Sie ein Zertifikat, dass Sie als Experte für Qualitätskontrolle ausweist.

 

Kostenloses E-Learning als Vorbereitung

Das E-Learning-Modul: Qualitätskontrolle erhalten Sie bei Anmeldung kostenlos. Es ergänzt die Inhalte des Seminars und hilft Ihnen als Vorbereitung auf die Veranstaltung. Sie werden etwa 4 Wochen vor Veranstaltungsbeginn für das E-Learning freigeschaltet. Sie können es dann aus Ihrem PTS Online-Portal heraus starten.

 

Ziele

  • Die Praxisumsetzung anhand von Beispielen kennenlernen
  • Fundiertes Wissen für eigene Problemlösungen erhalten
  • Bestehende Systeme und Abläufe kritisch zu betrachten und zu verbessern

Zielgruppe

  • Mitarbeitende in Entwicklungs- und Routinelaboren
  • Laborleiter
  • Leitung der Qualitätskontrolle
  • Qualitätseinheiten
  • Sachkundige Personen

Besonderheiten

  • Sie lernen aktuelle, nationale und internationale GMP-Regelwerke kennen
  • Sie erleben einen intensiven Erfahrungsaustausch mit Teilnehmern und Referenten
  • Sie vertiefen einzelne Themen in Workshops
  • Kopplung von E-Learning und Seminar und dadurch Erhöhung der Nachhaltigkeit des Trainings

 

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Hilfsstoffe
  • Zulieferer
  • Auftragslaboratorien

Inhalte

Verantwortlichkeiten im Kontrolllabor

  • Verantwortungsträger AMG und AMWHV
  • Der Laborleiter im Sinne der europäischen und deutschen Regeln
  • Aufgaben des Labormitarbeiters
  • Verantwortlichkeiten EU und FDA
  • Die Qualified Person
  • Aufgaben nach Annex 16 des EU GMP-Leitfadens
  • Verantwortlichkeiten entsprechend der FDA und die Quality Control Unit
  • Organisation QK/QA entsprechend deutscher und internationaler Vorgaben
  • Zertifizierung von Analysenergebnissen
  • Organisation der Freigaben
  • MRA Abkommen
  • Zertifizierung nach EMA
  • Hans Werle, Klocke Pharma Service GmbH, Appenweier

Reagenzien und Standards

  • Klassifizierung, Zertifizierung und Umgang mit Referenzstandards: Lagerung, Kennzeichnung
  • Dokumentation der Herstellung von Reagenzien
  • Kennzeichnung von Reagenzien
  • Hans Werle, Klocke Pharma Service GmbH, Appenweier

Lifecycle von Laborgeräten - Qualifizierung

  • Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ, PQ
  • Qualifizierungspläne und -berichte
  • Erhalt des qualifizierten Zustandes
  • Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Lifecycle von Laborgeräten – Kalibrierung und Wartung

  • Begriffsdefinition: Kalibrieren, Justieren, Eichen
  • Vorgehensweise bei nicht erfolgreicher Kalibrierung
  • Umfang der Wartung von Laborgeräten
  • Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden

  • Anforderungen definieren
  • Orientierende Versuche
  • Methodenoptimierung
  • Umgang und Methoden zu Verunreinigungen
  • Tim Averbeck, SGS Analytics Germany GmbH, Aachen

Validierung von Analysenmethoden

  • Vorgaben der Regelwerke: ICH, USP, WHO, FDA
  • Welche Analysenmethoden müssen validiert werden und in welchem Umfang?
  • Beispiel einer Methodenbeschreibung und der zugehörigen Methodenvalidierung
  • Dr. Jochen Kirschbaum, SGS Analytics Germany GmbH, Aachen

Methodentransfer

  • Vorbereitung und Durchführung des Transfers
  • Praxisbeispiele
  • Dr. Jochen Kirschbaum, SGS Analytics Germany GmbH, Aachen

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 Tage

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Mitarbeitende in Entwicklungs- und Routinelaboren Laborleiter Leitung der Qualitätskontrolle

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Wolfgang Nedvidek



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Tags: Verantwortungsträger Lifecycle von Laborgeräten Umgang mit Reagenzien und Standards Entwicklung, Optimierung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden Im Trainingspaket: E-Learning-Modul und Seminar


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Neben dem Erzeugen guter und sicherer Analysenergebnisse ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor zu einer weiteren Hauptaufgabe geworden. Neben qualifizieren, kalibrieren, validieren und dokumentieren ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Daten für statistische Auswertungen und den PQR zu selektieren, eine weitere Hürde. Die Verantwortlichkeiten der Sachkundigen Person und der Leitung der Qualitätskontrolle, deren Vertreter und Beauftragte sind klar zu regeln.
 

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Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.

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