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GMP meets IT

Als Außenstehender die GMP-Welt verstehen lernen

  • GMP-Basiswissen für interne und externe IT-Dienstleister und Hersteller von Geräten mit IT-Steuerung

 

GMP-Anforderungen kompakt erklärt

Kennen Sie diese Situationen?

  • Sie sind IT-Dienstleister im Bereich Software und Ihr Kunde kommt aus dem Pharma-Umfeld. Im Gespräch fallen ständig Begriffe wie Validierung, CSV oder GAMP5. Sie verstehen aber nicht ganz, was Ihr Gesprächspartner meint.
  • Sie arbeiten in der IT-Abteilung eines Pharmaunternehmens, wissen aber nicht so recht, warum die Qualitätssicherung für Sie unverständliche Forderungen an das IT-System stellt?
  • Sie dokumentieren bereits eine ganze Menge, es reicht Ihrem Pharma-Kunden aber nicht.

Dann ist dieses Seminar das Richtige für Sie! Hier vermitteln wir Ihnen das Grundverständnis für die Abläufe und die Anforderungen in der GMP-Welt.

Worum geht es im Seminar?

Das ist kein Seminar zur Computersystemvalidierung (CSV). Es geht in diesem Seminar um Grundprinzipien aus der GMP-Welt. Wir verdeutlichen Ihnen, worum es in der GMP geht und welche gesetzlichen Regelwerke im GMP-Umfeld zu beachten sind. So können Sie die Anforderungen und Wünsche Ihrer Kunden und Kollegen zukünftig besser nachvollziehen und einschätzen. Sie lernen auch, welche Vorgaben bei externen und internen Dienstleistungsverhältnissen von wem umgesetzt werden müssen und wer wofür verantwortlich ist.

Weitere Themen sind die Produktqualität, das Qualitätsmanagementsystem, die Verantwortlichkeiten und natürlich - ein "Schwergewicht" in der GMP – die Dokumentation.

Ziele

  • Sie erhalten einen Überblick über die wichtigsten Zusammenhänge im GMP-Bereich.
  • Sie erfahren, welche GMP-Anforderungen an Zulieferer und Dienstleister gestellt werden.
  • Sie erlernen die Bedeutung von wichtigen Begrifflichkeiten und Abkürzungen aus der GMP-Welt.

Zielgruppe

  • Personen aus IT- und Technikabteilungen
  • Soft- und Hardwareentwickler
  • Dienstleister für IT, Support und Technik

Besonderheiten

  • Als Zulieferer, Dienstleister, Hersteller oder Entwickler von Hard- oder Software lernen Sie die Anforderungen kennen, die Ihre pharmazeutischen Kunden an Sie stellen müssen.
  • Sie erkennen, welche Aufgaben Sie in der Zusammenarbeit mit GMP-regulierten Unternehmen übernehmen müssen.

Branchen

  • IT-Qualitätssysteme
  • IT-Steuerungssysteme
  • Mess- und Regeltechnik
  • IT-Geräte oder Anlagensysteme
  • IT-Datenverarbeitung oder Archivierung

Inhalte

Grundlagen und Regelwerke

  • Was regelt GMP?
  • Gesetzliche Regelwerke
  • Überwachung der Einhaltung von GMP

Qualität

  • Was ist pharmazeutische Qualität?
  • Was beeinflusst die Qualität?

Qualitätsmanagementsystem

  • Qualifizierung und Validierung - Begrifflichkeit und Bedeutung
  • Abweichungen - Bedeutung und Vorgehensweise
  • Änderungen - Bedeutung und Vorgehensweise
  • Im Auftrag vergebene Tätigkeiten - Anforderungen und Verantwortlichkeiten

GMP-Verantwortlichkeiten

  • Anforderungen an das Personal
  • Verantwortlichkeiten im GMP-Umfeld

GMP-gerechte Dokumentation

  • Prinzip der GMP-Dokumentation
  • Lebenszyklus von Dokumenten
  • GMP-Aufzeichnungen
  • Handschriftliche Aufzeichnungen
  • Bedeutung einer Unterschrift
  • GMP-gerechtes Korrigieren
  • Datenintegrität - ALCOA Prinzip
  • Elektronische Daten

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 7 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Personen aus IT- und Technikabteilungen, Soft- und Hardwareentwickler, Dienstleister für IT, Support und Technik

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Wolfgang Nedvidek



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Tags: Zusammenhänge im GMP-Bereich GMP-Anforderungen an Zulieferer und Dienstleister wichtige Begrifflichkeiten und Abkürzungen aus der GMP-Welt Grundlagen und Regelwerke Was regelt GMP?



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Das ist kein Seminar zur Computersystemvalidierung (CSV). Es geht in diesem Seminar um Grundprinzipien aus der GMP-Welt. Wir verdeutlichen Ihnen, worum es in der GMP geht und welche gesetzlichen Regelwerke im GMP-Umfeld zu beachten sind. So können Sie die Anforderungen und Wünsche Ihrer Kunden und Kollegen zukünftig besser nachvollziehen und einschätzen. Sie lernen auch, welche Vorgaben bei externen und internen Dienstleistungsverhältnissen von wem umgesetzt werden müssen und wer wofür verantwortlich ist.
 


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Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.