FvP-Konferenz
Das Event für die Fachtechnisch verantwortliche Person in der Schweiz
- Neueste Anforderungen
- Top Speaker
- mit Experten & ehemaligen Behördenvertretern
- Lebhafte Diskussionen
- Workshops & Round Tables
Als FvP stehen Sie vor vielen Herausforderungen: Steigende regulatorische Anforderungen, Druck zur Kostenreduzierung und Effizienzsteigerung in einem wettbewerbsintensiven Marktumfeld, die Integration neuer Technologien in bestehende Prozesse, sowie die Anforderungen an Qualitätssicherung und Risikomanagement. Der Bedarf an innovativen Lösungen zur Bewältigung dieser Herausforderungen ist dringender denn je.
Unsere Konferenz bietet eine einzigartige Plattform für FvPs, um sich zu vernetzen, Wissen auszutauschen und gemeinsam Lösungen für die Herausforderungen der modernen Zeit zu finden. Von regulatorischen Anforderungen bis hin zu technologischen Fortschritten - hier haben Sie die Möglichkeit, sich mit Experten der Branche auszutauschen und von deren Erfahrungen zu profitieren.
In der zweitägigen Veranstaltung erwarten Sie spannende Vorträge, es wird aber auch genug Raum für Diskussion in interaktiven Programmpunkten geben. In verschiedenen Q&A Sessions stehen Ihnen unsere Expertinnen und Experten für Fragen zur Verfügung. Hier können Sie z.B. juristische Punkte mit Anwalt Igor Schnyder besprechen, oder sich zu Inspektionsthemen mit Franziska Hüsler, der ehemaligen Inspektorin und Leiterin des RHI, austauschen. Dr. Manuela Langos-Mabboux berät Sie zu Ihren spezifischen Themen hinsichtlich Stress- und Konfliktprävention im Spannungsfeld der FvP. Verpassen Sie nicht die Gelegenheit, von diesem wertvollen Input zu Ihren Fragestellungen zu profitieren.
Themen und Mitwirkende
Aufgaben und Pflichten einer FvP im GDP-Bereich
Marlena Haan
Bezugsberechtigung
- Tools zur Prüfung der Bezugsberechtigung, Erläuterung der verschiedenen Sichtweise
Johanna Bouzid,
Dr. Remo Studer
Blended Learning
Dr. Michael Mödler
Coaching, Konflikts- und Stressprävention
- Konflikte
- Mediation
- Kommunikation
Dr. Manuela Langos-Mabboux
FDA-Readiness
Dr. Hans-Herwig Bauer
Fragen zum Thema Inspektionswesen
Franziska Hüsler
Globaler Arzneimittelhandel
- Rechte und Pflichten der verschiedenen Wirtschaftsakteure auf dem Schweizer Arzneimittelmarkt
Johanna Bouzid,
Dr. Remo Studer
IT-Themen für die FvP
- Cloud Computing
- KI/ML im GMP-Bereich
- Elektronische Unterschriften
Markus Roemer
Kombinationsprodukte: Abgrenzungen und Fallstricke
- Freigabe von Kombinationsprodukten
- Abgrenzung zu PRRC
Fabio Cirillo
Lieferantenqualifizierung
- GMP-Konformität ausländischer Hersteller
Johanna Bouzid
Lifecycle Management Aktivitäten
- Textvariations
- CMC Variations
Dr. Katharina Oehler, Elizabeth Heitzer
Marktfreigabe und PQR
Johanna Bouzid
Neuzulassungsaspekte der Qualität (Modul 3) mit Relevanz auf den späteren Vertrieb
- Formulierung des Produkts
- Verwendete Hersteller
- Analytik
Dr. Katharina Oehler, Elizabeth Heitzer
Normgerechtes und effektives Prüfmittelmanagement sowie Kalibrierung
- Nachweise für eine kontinuierliche Prozessverifikation gemäss Annex 15
Wolfgang Hähnel
Risiken bei der Kühlschrank Qualifizierung
- Risiken frühzeitig erkennen und vermeiden
Melanie Krüger
Risiken einer FvP
Igor Schnyder
Rückrufe
- Interaktiver Workshop
Elizabeth Heitzer
Ziele
- Rechtsgrundlagen für eine FvP beim Hersteller, Zulassungsinhaberin
- Verantwortlichkeitsabgrenzung bei Lohnauftragsfertigung
- Haftungsfragen für die Funktion einer FvP
- Kommunikations-, Konfliktmanagement
- Austausch und Networking
Zielgruppe
- Fachtechnisch verantwortliche Personen
- Mitglieder der Geschäftsleitung
- Qualitätskontrollleiter
- Herstellungsleiter
- Regulatory Affairs Manager
- Pharmacovigilance Manager
Besonderheiten
- Workshops zu Fragen und Konflikten aus der Praxis
- Inspektionspraxis aus Sicht eines Regionalen Heilmittelinspektorats
- Erläuterung typischer Inspektionsmängel
- Haftung, Persönliches Risiko einer FvP
- Deeskalation von Konfliktsituationen
Branchen
- Pharmazeutische Firmen
- Hersteller von Wirkstoffen
- Hersteller von Fertigarzneimitteln
- Vertriebsfirmen und Grosshändler
- Lohnauftragshersteller
Inhalte
Die Inhalte und Referenten finden Sie in der Tabelle oben unter Themen und Mitwirkende.
Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote
Dauer: 2 Tage
Kategorie: GxP - Good Practice
Anbieter: PTS Training Service
Geeignet für: Fachtechnisch verantwortliche Personen, Mitglieder der Geschäftsleitung, Qualitätskontrollleiter, Herstellungsleiter
Vorkenntnisse: nicht erforderlich
Referent
Eric Morel
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Tags: Rechtsgrundlagen für eine FvP beim Hersteller, Zulassungsinhaberin Verantwortlichkeitsabgrenzung bei Lohnauftragsfertigung Haftungsfragen für die Funktion einer FvP Kommunikations-, Konfliktmanagement Austausch und Networking
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FvP-Konferenz
Als FvP stehen Sie vor vielen Herausforderungen: Steigende regulatorische Anforderungen, Druck zur Kostenreduzierung und Effizienzsteigerung in einem wettbewerbsintensiven Marktumfeld, die Integration neuer Technologien in bestehende Prozesse, sowie die Anforderungen an Qualitätssicherung und Risikomanagement. Der Bedarf an innovativen Lösungen zur Bewältigung dieser Herausforderungen ist dringender denn je.
Referent
Eric Morel
| Sprache: | Deutsch |
| Durchführung: | Remote |
| Dauer: | 2 h |
| Kategorie: | GxP - Good Practice |
| Anbieter: | PTS Training Service |
Geeignet für:
Fachtechnisch verantwortliche Personen, Mitglieder der Geschäftsleitung, Qualitätskontrollleiter, Herstellungsleiter
1.590,00 EUR
Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer
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