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GMP intensiv

Training für Mitarbeiter zum vertieften GMP-Verständnis

Das kompakte GMP-Training für

  • Quereinsteiger
  • Verantwortliche
  • Lieferanten
  • Nicht-Pharmazeuten

 

Gesetzliche Grundlagen

Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Schweiz verbindlichen Teile der europäischen GMP-Regelwerke (EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil 1 bis Teil 3) sind im Programm enthalten.

Kompakt-Training

Im GMP-Umfeld benötigen Sie als Ergänzung zu Ihrem Fachwissen Kenntnisse über die Besonderheiten der Guten Herstellungspraxis GMP. Im Zentrum stehen die GMP-Prozesse, von der Prozessentwicklung bis zur Produktion, mit ihren Besonderheiten im GMP-regulierten Bereich. Begriffe, Abkürzungen und Zusammenhänge sind Ihnen nach dem Seminar verständlich.

Ziele

  • GMP-Besonderheiten im Überblick
  • Kennenlernen der GMP-Begriffe
  • Erläuterung der GMP-Abkürzungen
  • Bedeutung der rechtlichen Grundlagen
  • Erkennen von Sinn und Hintergrund der GMP-Anforderungen

Zielgruppe

  • Quereinsteiger, Zulieferer, Dienstleister
  • Produktion, Qualitätseinheiten
  • Qualitätskontrolle, Verpackung
  • Konfektionierung, Vertrieb
  • Technik, Entwicklung

Besonderheiten

  • Inklusive umfassender Literatur
  • Besonderheiten in der Schweiz
  • Zusammenhänge mit EU-Regularien
  • Umfassende GMP-Informationen
  • Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Lieferanten
  • Ablauf von der Entwicklung bis zur Freigabe
  • Schwerpunkte: Abweichungen und OOS
  • Zusammenhänge bei der Qualifizierung und Validierung

Branchen

  • Arzneimittelhersteller
  • Wirkstoffe, Hilfsstoffe
  • Packmittelhersteller
  • Lohnhersteller
  • Prüflabore
  • Anbieter von Maschinen, Hard-/Software und Haustechnik

Inhalte

GMP-Kernforderungen

  • GMP-Anforderungen für Arzneimittel und Wirkstoffe
  • Grundbegriffe des Qualitätsmanagements

Besonderheiten in der Schweiz

  • GMP im Heilmittelgesetz HMG
  • Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV

GMP-Regelwerke

  • EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden, WHO, PIC/S, ICH: Vergleiche, Unterschiede, Gemeinsamkeiten,
  • Bedeutung und Besonderheiten der FDA
  • MRA Mutual Recognition Agreement

Inspektionen, Audits

  • schweizerische, europäische und FDA-Inspektionen
  • Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern

Personal und Verantwortung

  • Fachtechnisch verantwortliche Person nach HMG und AMBV
  • Verantwortungsträger nach PIC
  • Bedeutung der Delegation
  • persönliche Verantwortung jedes Mitarbeiters

Dokumentation

  • Ziele und Bedeutung der Dokumentation
  • Dokumentenlenkung
  • Arbeitsanweisungen (SOPs), Vorschriften, Pläne
  • Protokolle, Rohdaten, Berichte

Qualitätskontrolle

  • Aufgaben und Bedeutung
  • Inprozesskontrollen
  • Spezifikation
  • Probenahme, Prüfung, Freigabe
  • Umgang mit Resultaten ausserhalb der Spezifikation: OOS
  • Zertifikate

Qualifizierung und Validierung

  • Qualifizierung von Räumen und Maschinen
  • Prozessvalidierung
  • Methodenvalidierung
  • Reinigungsvalidierung
  • Risikomanagement
  • Change Management: Lenkung von Änderungen
  • Abweichungen und CAPA

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote, vor Ort

Dauer: 7 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Quereinsteiger, Zulieferer, Dienstleister, Produktion, Qualitätseinheiten, Qualitätskontrolle, Verpackung, Konfektionierung, Vertrieb, Technik, Entwicklung

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Eric Morel



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Tags: GMP-Kernforderungen Besonderheiten in der Schweiz GMP-Regelwerke Inspektionen, Audits Personal und Verantwortung



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Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Schweiz verbindlichen Teile der europäischen GMP-Regelwerke (EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil 1 bis Teil 3) sind im Programm enthalten.


Referent

Eric Morel


Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote, vor Ort
Dauer: 7 h
Kategorie: GxP - Good Practice
Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für:
Quereinsteiger, Zulieferer, Dienstleister, Produktion, Qualitätseinheiten, Qualitätskontrolle, Verpackung, Konfektionierung, Vertrieb, Technik, Entwicklung

980,00 EUR

Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer

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GMP intensiv

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.