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GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren

GMP-Anforderungen an Aufzeichnungen wie Protokolle, Logbücher, Laborjournale

  • Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation
  • Im Trainingspaket: E-Learning-Modul und Seminar
  • Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als Blended Learning

 

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen

Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der Praxis treten im Umgang mit GMP-Dokumenten viele Fragen auf. Im Training erfahren Sie, wie Sie GMP-gerecht dokumentieren können.

An praktischen Beispielen lernen Sie die GMP-Regeln für handschriftliche Eintragungen kennen. Die Bedeutung Ihrer Unterschrift in der GMP-Dokumentation wird Ihnen deutlich gemacht. Sie erfahren die Anforderungen an die Eingabe und Speicherung elektronischer Daten.

Erfolgskontrolle

Jeder Teilnehmer kann an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhält der Teilnehmer das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.

Kostenloses E-Learning als Vorbereitung

Das E-Learning-Modul: Dokumentation erhalten Sie bei Anmeldung kostenlos. Es ergänzt die Inhalte des Seminars und hilft Ihnen als Vorbereitung auf die Veranstaltung. Sie werden etwa 4 Wochen vor Veranstaltungsbeginn für das E-Learning freigeschaltet. Sie können es dann aus Ihrem PTS Online-Portal heraus starten.

Ziele

  • Kennenlernen von GMP-gerechtem Protokollieren
  • Erkennen von Zusammenhängen in der Dokumentenstruktur
  • Sensibilisierung für die Bedeutung der Unterschrift
  • Vertiefung des Verständnisses für GMP-Dokumentation

Zielgruppe

  • Mitarbeiter, die Formulare und Dokumente ausfüllen oder Logbücher führen.
  • Verantwortliche, die GMP-Dokumente erstellen und pflegen.
  • Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig sind oder werden.

Besonderheiten

  • Keine Vorkenntnisse erforderlich, daher auch für Neueinsteiger oder Quereinsteiger geeignet.
  • Praxistraining zur Protokollierung mit vielen interaktiven Workshops
  • Beantwortung von Fragen aus dem Arbeitsalltag

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Lohnhersteller
  • Auftragslabore
  • Vertrieb
  • Logistik
  • Großhandel
  • Medizinprodukte
  • Zulieferer

Inhalte

Grundlagen

  • Gesetzliche Anforderungen in der Schweiz und der EU
  • Zweck von GMP-Dokumenten
  • Gute Dokumentationspraxis
  • Strukturen der Dokumente

Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen

  • Herstellung, Verpackung
  • Erwerb, Lager, Vertrieb
  • Prüfung, Qualitätskontrolle
  • Technik
  • Qualitätssicherung
  • Personal, Organisation

Anforderungen an Protokolle und Logbücher

  • Protokolle
  • Logbücher
  • Datenintegrität - ALCOA Prinzip
  • Externe Dokumentation

Verantwortlichkeiten

  • Eintragungen
  • Prüfung und Genehmigung
  • Bedeutung von Namenskürzel, Unterschrift
  • Double-Check, Vier-Augen-Prinzip, Doppelvisum

Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens

  • Regeln für handschriftliche Eintragungen
  • Korrekturen
  • Schreibweisen: Zahlen, Datum, Uhrzeit
  • Verweise, Abkürzungen
  • Entwerten, Bemerkungen
  • Umgang mit Rohdaten, Kopien
  • Anlagen zu Protokollen

Elektronische Dokumentation

  • Systeme zur Datenerfassung
  • Hybridsysteme
  • Dateneingabe
  • User ID und Password
  • Bedeutung des validierten Zustands der Systeme
  • Audit Trail

Workshops: Praktische Übungen zur Intensivierung der Thematik

  • Regeln zur GMP-gerechten Protokollierung erarbeiten
  • Korrekturen GMP-gerecht durchführen
  • Rohdaten protokollieren

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 8 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Mitarbeiter, die Formulare und Dokumente ausfüllen oder Logbücher führen. Verantwortliche, die GMP-Dokumente erstellen und pflegen.

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Wolfgang Nedvidek



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Tags: Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen Anforderungen an Protokolle und Logbücher Verantwortlichkeiten Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens Elektronische Dokumentation



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Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der Praxis treten im Umgang mit GMP-Dokumenten viele Fragen auf. Im Training erfahren Sie, wie Sie GMP-gerecht dokumentieren können.

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GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.