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Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoff-Importe richtig managen?

  • Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten
  • Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt
  • Wie kann dennoch gewährleistet werden, dass in Drittländern hergestellte Arzneimittel und Wirkstoffe die europäischen Standards erfüllen?

 

Anhang 21: Welche regulatorischen Vorgaben sind für die Einfuhr von Arzneimittel und Wirkstoffe nach Deutschland maßgebend?

In diesem Webinar wird Licht in den regulatorischen Dschungel gebracht. Was muss bei Importen von Arzneimitteln sowie Wirkstoffen erfüllt sein? Welche Dokumente sind zur Erfüllung des Arzneimittelgesetztes der Behörde und dem Zoll vorzulegen?
 

Wie ist der Hersteller im Drittland zu qualifizieren?

Was muss die „Betriebsstätte der physischen Einfuhr“ erfüllen? Was sind die praktischen Herausforderungen? Testen Sie Ihr Wissen anhand der Fallbeispiele und nutzen Sie die Chance Fragen zu stellen. So vermeiden Sie Stolpersteine und stellen eine reibungslose Einfuhr sicher.

Stellen Sie Ihre Fragen

Hier erfahren Sie praxistaugliche Konzepte auch in Bezug auf die Einbindung von Logistikdienstleistern. Die Referentin hat langjährige Erfahrung in der Abwicklung von Importen verschiedener Produktkategorien und ist länderübergreifend mit Behördenvertretern im Austausch.

Im letzten Teil des Webinars (ca. 15 Minuten) bieten wir eine Fragerunde an. Hier haben Sie die Gelegenheit, Ihre Themen mit unserer Referentin zu diskutieren.

Ziele

  • Sie lernen die regulatorischen Grundlagen für den Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen aus Drittländer kennen.
  • Sie verstehen, was konkret unter §§ 72, 72a und 73 Abs. 6 AMG verlangt wird und wie diese Anforderungen erfüllt werden können.
  • Sie gewinnen Sicherheit für die Festlegung von Importabläufen. Es werden 2 Fallbeispiele behandelt.
  • Sie erhalten praktische Tipps, wie Sie Logistikdienstleister für die Abwicklung der physischen Einfuhr einbinden können.

Zielgruppe

  • Pharmazeutischer Unternehmer
  • Importeure von Arzneimittel oder Wirkstoffe
  • Betriebsstätten der physischen Einfuhr
  • Logistiker, Transportunternehmen
  • Sonstige Personen, mit Erfahrung im GMP/GDP-Bereich

Besonderheiten

  • Praxisnahe und interaktive Präsentation
  • Bearbeitung von Fallbeispielen
  • Best Practice der Pharma-Logistik
  • Gesetzliche Grundlagen mit Schwerpunkt Deutschland (EU)
  • Berücksichtigung behördlicher Auslegungen
  • Einfach von Zuhause oder dem Arbeitsplatz teilnehmen

Branchen

  • Pharmalogistik, Transportdienstleister, Spediteure
  • Kontraktlogistik
  • Importeure von Arzneimittel und deren Wirkstoffe
  • Pharmazeutischer Unternehmer
  • Vermittler

Inhalte

Allgemeines

  • Welche Regelwerke sind verbindlich?
  • Import: Eine GMP oder GDP Tätigkeit?
  • Der neue GMP Anhang 21
  • Auswirkungen der Einordnung

Planung von Importen

  • Welche Fragen sollten im Vorfeld beantwortet werden können?

Import von Arzneimitteln

  • Was wird gefordert?
  • Wann und Wodurch sind die Anforderungen der §§ 72, 72a und 73 Abs. 6 AMG erfüllt?

Import von Wirkstoffen

  • Was gilt für erlaubnispflichtige Wirkstoffe?
  • Was gilt für nicht-erlaubnispflichtige Wirkstoffe?

Fallbeispiele

  • Wenden Sie das Gelernte sofort an!
  • Prüfen Sie sich selbst und stellen Sie Ihre Fragen.

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Pharmazeutischer Unternehmer, Importeure von Arzneimittel oder Wirkstoffe, Betriebsstätten der physischen Einfuhr, Logistiker, Transportunternehmen, Sonstige Personen, mit Erfahrung im GMP/GDP-Bereich

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Simone Ferrante



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Tags: Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt Anhang 21 regulatorischen Vorgaben Planung von Importen Import von Arzneimitteln



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In diesem Webinar wird Licht in den regulatorischen Dschungel gebracht. Was muss bei Importen von Arzneimitteln sowie Wirkstoffen erfüllt sein? Welche Dokumente sind zur Erfüllung des Arzneimittelgesetztes der Behörde und dem Zoll vorzulegen?


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Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.