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Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

MDSAP describes a uniform approach to quality management audits. Australia, Brazil, Canada, Japan, and the USA are involved in the program. Started by a global initiative, the aim was to streamline the auditing process of quality management system audits for medical device manufacturers by conducting a single audit able to check the relevant quality management requirements of several countries at the same time.

But the preparations for such an audit are very time-consuming and cost intensive. For many companies, the audit program therefore represents a major challenge.

This interactive seminar not only shows you an insight into the planning and process of MDSAP audits, but also provides you with useful tips on how to efficiently implement the requirements in your company.

Content

  • Basic knowledge on the subject of MDSAP
    • Australia: Therapeutic Goods Administration (TGA)
    • Brazil: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
    • Japan: Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)
    • Canada: Health Canada
    • USA: Food and Drug Administration (FDA)
  • IMDRF & MDSAP
  • MDSAP Organization: RAC & SME
  • Audit Related Documents, IMDRF Documents
  • MDSAP Audit Cycle & Model
  • MDSAP NC Rating System
  • Audit time estimation
    • Time calculation models
    • Time calculation example
  • ISO 13485 vs. MDSAP: Similarities and differences
  • Regulatory requirements MDSAP

Your benefits

  • You will learn how to make market access more efficient using the MDSAP program.
  • Know the requirements that are placed on the MDSAP program.
  • Get useful tips to effectively prepare for an MDSAP audit.
  • You will be able to identify deviations in your quality management system.

Trainer

  • Andreas Genßler
  • Delvyn Heinsch

Group of participants

  • Medical device and in vitro diagnostic manufacturer
  • Regulatory Affairs Specialists
  • Quality management representative
  • Employees from QM team
  • Internal and external auditors
  • Management

Further recommendations on “Medical Device Single Audit Program (MDSAP)”

  • Internal Quality Audits
  • Risk Management
  • Quality management according to ISO 13485

Sprache: Englisch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 Tage

Kategorie: Englische Seminare

Anbieter: qtec services GmbH

Geeignet für: Medical device and in vitro diagnostic manufacturer, Regulatory Affairs Specialists, Quality management representative

Vorkenntnisse: not required


Referent

Andreas Genßler

Senior QA and RA Manager



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Tags: Basic knowledge on the subject of MDSAP IMDRF & MDSAP MDSAP Organization: RAC & SME Audit Related Documents, IMDRF Documents MDSAP Audit Cycle & Model



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Medical Device Single Audit Program (MDSAP)


MDSAP describes a uniform approach to quality management audits. Australia, Brazil, Canada, Japan, and the USA are involved in the program. Started by a global initiative, the aim was to streamline the auditing process of quality management system audits for medical device manufacturers by conducting a single audit able to check the relevant quality management requirements of several countries at the same time.


Referent

Andreas Genßler

Senior QA and RA Manager


Sprache: Englisch
Durchführung: Remote
Dauer: 2 h
Kategorie: Englische Seminare
Anbieter: qtec services GmbH

Geeignet für:
Medical device and in vitro diagnostic manufacturer, Regulatory Affairs Specialists, Quality management representative

1.068,00 EUR

Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer

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Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.