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Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG

Neue Regelungen für Tierarzneimittel und Wirkstoffe

  • GMP für Tierarzneimittel und Wirkstoffe
  • Pflichten der QP Qualified Person

 

Neues Recht 2023

Am 28.01.2022 traten die europäische Tierarzneimittelverordnung (TAM-VO 2019/6/EU) und das TAMG in Kraft. Tierarzneimittel sind nun national aus dem Regelungsbereich des AMG ausgenommen. Das TAMG und die Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Tierarzneimitteln und Wirkstoffen haben seit 2023 den gesetzlichen Rahmen in Deutschland neu formiert.

Herstellung und Freigabe der Tierarzneimittel

Beim Webinar erhalten Sie einen Überblick der Neuerungen für den Veterinärsektor. Im Mittelpunkt stehen die Regelungen zur Herstellungserlaubnis für Tierarzneimittel und die Pflichten der QP Qualified Person.

Ziele

  • Sie erfahren die Änderungen bei Tierarzneimitteln nach dem TAMG.
  • Vermittlung der rechtlichen Grundlagen, die für die tägliche Arbeit mit Tierarneimitteln notwendig sind.
  • Sie erfahren den neuen Stand für Veterinärprodukte in Deutschland und Europa.

Zielgruppe

  • Management bei Tierarzneimittel-Unternehmen
  • Verantwortliche Person in Herstellung und Qualitätseinheiten
  • Sachkundige Person, Qualified Person
  • Verantwortungsträger nach dem Tierseuchengesetz und Tierimpfstoffverordnung
  • Regulatory Affairs
  • Recht

Besonderheiten

  • Sie erfahren die Änderungen für Tierarzneimittel mit Schwerpunkt Herstellung.
  • Sie erhalten den Überblick als verantwortliche Personen für Tierarzneimittel in Deutschland und der EU.

Branchen

  • Veterinärunternehmer
  • Großhandel von Tierarzneimitteln
  • Großhandel von Wirkstoffen

Inhalte

Verantwortungsbereich im Unternehmen für:

  • Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP
  • Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP
  • Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV

Qualifikation der QP, QPPV

  • Was ist Herstellung?
  • Was ist Chargenfreigabe?
  • Aufgaben der QP gemäß TAM-VO, GMP-Leitfaden, TAMG, TAMWHV

Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis

  • TAM-VO / TAMG
  • §28 TAMG Herstellungserlaubnis
  • Ausnahme
  • Antragsunterlagen
  • Versorgungsgründe: Fehlanzeige?

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Management bei Tierarzneimittel-Unternehmen, Verantwortliche Person in Herstellung und Qualitätseinheiten Sachkundige Person, Qualified Person Verantwortungsträger nach dem Tierseuchengesetz und Tierimpfstoffverordnung,Regulatory Affairs, Recht

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Ingo Schneider



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Tags: GMP für Tierarzneimittel und Wirkstoffe Pflichten der QP Qualified Person Änderungen bei Tierarzneimitteln nach dem TAMG Vermittlung der rechtlichen Grundlagen neuer Stand für Veterinärprodukte in Deutschland und Europa



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Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG


Am 28.01.2022 traten die europäische Tierarzneimittelverordnung (TAM-VO 2019/6/EU) und das TAMG in Kraft. Tierarzneimittel sind nun national aus dem Regelungsbereich des AMG ausgenommen. Das TAMG und die Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Tierarzneimitteln und Wirkstoffen haben seit 2023 den gesetzlichen Rahmen in Deutschland neu formiert.


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Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.