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Toxikologische Charakterisierung für Medizinprodukte

Die toxikologische Charakterisierung von Materialkomponenten oder herauslösbaren Substanzen ist ein wichtiges Werkzeug zur Identifizierung potenzieller Gesundheitsrisiken. Sie kann als Argumentationsgrundlage dienen, um bestimmte biologische Tests an Tieren zu vermeiden oder auch zu begründen, warum Tiertests nicht vermieden werden können.

Mit der Publikation der neuen ISO-Norm 10993-17 im September 2023 werden für die toxikologische Risikobewertung neue Maßstäbe gesetzt. Eine toxikologische Risikobewertung wird nicht mehr nur für herauslösbare Substanzen unter klinischen Anwendungsbedingungen gefordert, sondern kann auch auf Bestandteile von Medizinprodukten ausgeweitet werden. Die Herangehensweise an die toxikologische Risikobewertung wird ausführlich diskutiert. Außerdem haben sich bei der Grenzwertberechnung und der Abschätzung der maximalen Exposition Änderungen ergeben.

In diesem interaktiven Seminar erfahren Sie, welche toxikologischen Endpunkte für Medizinprodukte eine Rolle spielen und wie besonders gefährliche Substanzen identifiziert werden können. Sie erfahren, welche Komponenten zu einer toxikologischen Charakterisierung dazu gehören, wie man Grenzwerte ableitet und welche biologischen Endpunkte über die toxikologische Charakterisierung abgedeckt werden können.

Anhand von Substanzbeispielen wird die Gefährdungsidentifikation in Gruppenarbeit nochmal vertieft.

Inhalte

  • Einführung in die Toxikologie und relevante toxikologische Endpunkte
  • Identifizierung von besonders gefährlichen Substanzen
  • Ablauf der toxikologischen Charakterisierung
    • Ermittlung des Gefährdungspotenzials
    • Untersuchung der Dosis-Wirkungs-Beziehung
    • Grenzwertableitung
    • Expositionsabschätzung
    • Vergleich der Exposition
  • Substanzbeispiele zur Gefährdungsidentifikation

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten einen Überblick über relevante toxikologische Endpunkte und deren Relevanz für Medizinprodukte.
  • Sie lernen die verschiedenen Anforderungen an die toxikologische Charakterisierung kennen.
  • Sie erfahren, wie eine toxikologische Bewertung durchgeführt wird.
  • Sie sind in der Lage, toxikologische Charakterisierungen zu prüfen und freizugeben.

Trainer*in

  • Dr. Alexandra Deters
  • Dr. Anja Rämisch

Teilnehmerkreis

  • Hersteller von Medizinprodukten
  • Regulatory Affairs Manager
  • Forschung und Entwicklung
  • Toxikologie
  • Chemie
  • Qualitätssicherung

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 Tage

Kategorie: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Anbieter: qtec services GmbH

Geeignet für: Hersteller von Medizinprodukten, Regulatory Affairs Manager, Forschung und Entwicklung

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Alexandra Deters

Toxikologin



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Tags: Einführung in die Toxikologie Identifizierung von besonders gefährlichen Substanzen Ablauf der toxikologischen Charakterisierung Untersuchung der Dosis-Wirkungs-Beziehung Substanzbeispiele zur Gefährdungsidentifikation



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Toxikologische Charakterisierung für Medizinprodukte


Die toxikologische Charakterisierung von Materialkomponenten oder herauslösbaren Substanzen ist ein wichtiges Werkzeug zur Identifizierung potenzieller Gesundheitsrisiken. Sie kann als Argumentationsgrundlage dienen, um bestimmte biologische Tests an Tieren zu vermeiden oder auch zu begründen, warum Tiertests nicht vermieden werden können.


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Toxikologische Charakterisierung für Medizinprodukte

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.