Die Qualifizierung von Anlagen und Einrichtungen ist für die pharmazeutische Herstellung eine zwingende GMP-Vorgabe und ist in den Ingenieurabteilungen der Arzneimittelhersteller nicht mehr wegzudenken. Entsprechend haben viele Firmen ihre Konzepte zur Abwicklung von Qualifizierungsprojekten etabliert und wickeln diese mit allen relevanten Schnittstellen sowie Lieferanten routiniert ab. Dennoch wir in den letzten Jahren zunehmend die Frage gestellt, ob die getätigten Aufwendungen noch verhältnismäßig sind – die Abläufe sollen hinterfragt, optimiert, effizienter und damit vor allem kostengünstiger gestaltet werden. Ein Augenmerk richtet sich dabei auch auf die Lieferanten von Systemen und Anlagen.
Im folgenden Erfahrungsbericht soll anhand eines konkreten Projektes erläutert werden, wie die Einbindung eines Lieferanten zur Reduzierung des Qualifizierungsaufwands beitragen kann. Im ersten Schritt wird das Investitionsprojekt erläutert und die Einbindung des Lieferanten in das Qualifizierungsprojekt dargestellt. In weiteren Verlauf werden einzelne Projekt – und Qualifizierungsphasen im Detail beleuchtet und resultierende Einsparpotentiale aufgezeigt.
Dabei geht es um:
Das Webinar richtet sich an alle, die in den angesprochenen Fachgebieten ganz oder teilweise tätig sind (z.B. Qualifizierung und Engineering, Qualitässicherung, etc.) und dazu besondere Fragen mitbringen oder durch Berührungspunkte im Alltag betroffen sind.
Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch
Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote
Dauer: 2 h
Kategorie: GxP - Good Practice
Anbieter: Alphatopics GmbH
Zertifikat: JA
Geeignet für: QM-Manager, RA-Manager
Vorkenntnisse: nicht erforderlich
Die Qualifizierung von Anlagen und Einrichtungen ist für die pharmazeutische Herstellung eine zwingende GMP-Vorgabe und ist in den Ingenieurabteilungen der Arzneimittelhersteller nicht mehr wegzudenken. Entsprechend haben viele Firmen ihre Konzepte zur Abwicklung von Qualifizierungsprojekten etabliert und wickeln diese mit allen relevanten Schnittstellen sowie Lieferanten routiniert ab. Dennoch wir in den letzten Jahren zunehmend die Frage gestellt, ob die getätigten Aufwendungen noch verhältnismäßig sind – die Abläufe sollen hinterfragt, optimiert, effizienter und damit vor allem kostengünstiger gestaltet werden. Ein Augenmerk richtet sich dabei auch auf die Lieferanten von Systemen und Anlagen. &l
Sprache: | Deutsch |
Durchführung: | Remote |
Dauer: | 2 h |
Kategorie: | GxP - Good Practice |
Anbieter: | Alphatopics GmbH |
Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer
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Die Anwendung von KI-Technologien wie ChatGPT in Projektmanagement-Prozessen nimmt
immer mehr zu. Denn auch im Projektmanagement kann KI unterstützend eingesetzt werden
und wird stetig weiterentwickelt.
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Die Einhaltung der technischen Dokumentation gemäß der MDR ist Voraussetzung für die Zulassung Ihrer Medizinprodukte. Welche Aktivitäten dokumentiert werden müssen und nach welchen Normen Sie sich richten müssen erfahren Sie in unserem Kurs.
Das Gesundheitswesen ist eine Branche, die sich stetig wandelt. Neue Technologien, Behandlungsmethoden und gesetzliche Vorgaben machen es erforderlich, dass Fachkräfte regelmäßig ihre Kenntnisse auffrischen und erweitern. Doch der enge Arbeitsalltag lässt oft wenig Raum für Präsenzschulungen. Genau hier kommen E-Learnings ins Spiel, die Ihnen eine flexible und bequeme Möglichkeit bieten, sich jederzeit und ortsunabhängig weiterzubilden.
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E-Learnings bieten praxisnahe und aktuelle Inhalte, die jederzeit zugänglich sind. Sie ermöglichen es Ihnen, in Ihrem eigenen Tempo zu lernen, was besonders in einem beruflichen Umfeld mit unregelmäßigen Arbeitszeiten ein enormer Vorteil ist. Außerdem können Sie das Gelernte direkt in Ihrem Arbeitsalltag umsetzen und so die Qualität der Patientenversorgung verbessern.
E-Learnings im Gesundheitswesen bieten spezialisierte Inhalte für jede Berufsgruppe. Pflegekräfte können etwa von Kursen zu neuen Pflegestandards, Wundmanagement oder Infektionsprävention profitieren. Für Ärzte gibt es Fortbildungen zu innovativen Therapien oder Diagnosetechniken. Auch Verwaltungspersonal findet Schulungen zu Themen wie medizinische Abrechnung oder Datenschutz.
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