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Aseptische Abfüllung - Anforderungen an das Personal

Personal ist immer ein potenzielles Risiko für die aseptische Produktion

  • Training für Mitarbeiter oder Vorgesetzte, die an der Qualifizierung des Personals, der Einhaltung der Personalhygiene sowie Umsetzung der Zonen- und Hygienekonzepte für die aseptische Produktion eingebunden sind.
  • Erkennen welchen Einfluss das Personal auf den Hygienestatus der aseptischen Produktion hat.
  • Neuer Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens

 

Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken.

Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv beeinflusst oder auch gefährdet. Die aseptische Abfüllung ist eine der anspruchsvollsten Tätigkeiten und gehört somit zu den Königsdisziplinen in der Arzneimittelherstellung.

Annex 1 mit höchsten Anforderungen an Produktionsumgebung, Personal und Prozesse zur Gewährleistung der Produktsicherheit

Der neue Anhang 1 fokussiert, wie der Titel schon sagt, auf die Herstellung steriler Arzneimittel und insbesondere auf die aseptische Fertigung. Aber was ist dazu notwendig?
Sie erfahren, welche Voraussetzungen beim Personal gefordert sind. Insbesondere erkennen Sie die regulatorischen Vorgaben aus dem neuen Anhang 1.

Der beste Reinraum nützt nichts, wenn sich das Personal darin nicht richtig verhält.

Warum ist die Reihenfolge beim Umkleiden wichtig?
Wieso darf in der Produktion nicht gegessen oder getrunken werden?
Was ist mit „Naturschön“ im Reinraum gemeint?
Wann muss eine hygienische Händedesinfektion durchgeführt werden?

Gut geschultes Personal versteht leichter die hohen Anforderungen und damit auch den Sinn, der hinter diesen Vorgaben und Anweisungen steckt.

Ziele

  • Sie erlernen die Grundlagen der Personalhygiene.
  • Sie erwerben Kenntnisse über die Anforderungen der Reinraumkleidung und dem Verhalten des Personals im Reinraum.
  • Sie erfahren, wie ein Reinraumoverall kontaminationsfrei angelegt werden kann.

Zielgruppe

  • Neueinsteiger in der aseptischen Abfüllung
  • Mitarbeiter und leitende Mitarbeiter, die in der aseptischen Abfüllung tätig sind und ihr Wissen auffrischen möchten
  • Quereinsteiger, die sich einen Überblick über die Anforderungen an das Personal in der aseptischen Abfüllung verschaffen möchten
  • Mitarbeiter, die an der Qualifizierung des Personals, der Einhaltung der Personalhygiene sowie Umsetzung der Zonen- und Hygienekonzepte eingebunden sind

Besonderheiten

  • Wertvolle Hinweise und Praxistipps
  • Interaktive Übung zur nachhaltigen Wissensvermittlung
  • Teilnahmebescheinigung oder Zertifikat für jeden Teilnehmer
  • Nutzen Sie die Möglichkeit, Ihre persönlichen Fragen zu stellen.

 

Branchen

  • Pharma
  • Medizinprodukte
  • Apotheken, z.B. Krankenhausapotheken, die Arzneimittel aseptisch herstellen

Inhalte

  • Keimquelle Mensch
  • Grundlagen der Personalhygiene
  • Wie sollte sich das Personal im Reinraum verhalten?
  • Anforderungen an die Reinraumbekleidung
  • Umkleidequalifizierung; Reinraumoveralls ohne Kontamination der Außenseite anlegen
  • Die hygienische Händedesinfektion und Erhaltung der Hautgesundheit

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Neueinsteiger in der aseptischen Abfüllung, Mitarbeiter und leitende Mitarbeiter, Quereinsteiger

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Michael Jahnke



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Tags: Hygienestatus der aseptischen Produktion Neuer Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens Mensch als Kontaminationsquelle Gewährleistung der Produktsicherheit Der beste Reinraum



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Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken.

Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv beeinflusst oder auch gefährdet. Die aseptische Abfüllung ist eine der anspruchsvollsten Tätigkeiten und gehört somit zu den Königsdisziplinen in der Arzneimittelherstellung.


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Aseptische Abfüllung - Anforderungen an das Personal

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.