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Cannabis Conference 2025: Development of Cannabis-based Herbal Medicinal Products in Europe

In Europe, cannabis-based medicines are prescribed and dispensed as magistral formulations for patients, or they can be prescribed in individual member states for specific indications based on special authorisations. Sativex® is the only regularly authorised cannabis-based medicine in Europe. This situation is certainly only temporary, and in the next few years, further regularly authorised cannabis-based medicines will come onto the market. These products are ‘herbal medicinal products’, for which there are a number of specific requirements in Europe. The active ingredients in the preparations are present as multicomponent mixtures, mostly as extracts. This has implications for non-clinical and clinical development and specifically for CMC issues. The focus here is on the fact that batch-compliant traceability to non-clinical and clinical batches must be ensured for the preparations and that a number of special features arise that must be taken into account in non-clinical and clinical investigations. Furthermore, there is always a risk of comparing ‘apples with oranges’ when referring to bibliographic data that may have been obtained with preparations that have different ingredient patterns than the preparation to be developed and approved. This also applies to real-world evidence and real-world data. Finally, there are special considerations regarding the possibilities for data exclusivity and the establishment of IP protection. For products for nasal or inhaled administration, which can be useful for a rapid onset of action in acute situations, the special considerations for combination products must be taken into account.


We have addressed these issues and brought together experts from regulatory authorities and industry in the various fields to provide a consolidated overview of the requirements, hurdles and success factors in development projects with cannabis-based drugs. With our conference, we also want to engage in dialogue with future applicants to contribute to the success of such projects.

Day 1: 12/03/2025

  • Dr. Jaqueline Wiesner | BfArM (invited, internal approval in progess)
    Cannabis as authorised medicinal product – pathways for obtaining marketing authorisations in Europe

  • Dr. Simone Breitkopf | DGPharMed e. V.
    Regulatory use of "real world data" and "real world evidence" for cannabis medicines – opportunities and limitations

  • Dr. Armin Prasch | Trias Pharma
    The roadmap to marketing authorisation – points to consider from QTPP to the submission of MAAs for herbal medicinal products in the EU  

  • Dr. Marcel Daas | Dr. Ebeling & Assoc. 
    Considerations for non-clinical development for cannabis-based medicines 

  • Dr. Markus Veit | Alphatopics GmbH
    Submission of clinical trial applications – points to consider and success factors

  • Ana Serrato | Avextra
    Navigating the future of clinical development

Day 2: 13/03/2025

  • Dr. Markus Veit | Alphatopics GmbH
    CMC considerations for cannabis-based herbal medicinal products

  • Dr. Norbert Pöllinger | Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
    Formulation development for oral dosage forms of cannabis-based medicinal products

  • Thomas Weuthen | Actarmo Medical GmbH
    Considerations for pharmaceutical development of cannabis-based drug-device combination products for inhalation

  • Dr. Armin Prasch | Trias Pharma & Dr. Markus Veit | Alphatopics GmbH
    Regulatory pathway for drug-device combination products (DDCPs)

  • Michael Sassano | Somaí Pharmaceuticals
    Cannabis extracts – what is state of the art?  

  • Dr. Xenia Boergen | European Patent Attorney
    Regulatory data protection and possibilities and limitations of IP protection in development projects

 

This program outlines the path from development and clinical trials to authorization and market access. Gain a comprehensive understanding of requirements, regulatory frameworks, and innovative solutions—and take this opportunity to enhance your knowledge and benefit from the expertise of our distinguished speakers.

Sprache: Englisch

Durchführung: vor Ort

Dauer: 12 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: Alphatopics GmbH

Geeignet für: ---

Vorkenntnisse: Vorkenntnisse sind nicht notwendig


Referent

Dr. Markus Veit

ist Geschäftsführer der ALPHATOPICS GmbH. Er studierte Pharmazie in Frankfurt, promovierte an der Julius-Maximilians-Universität in Würzburg und habilitierte dort. Von 2003 bis 2024 lehrte er als apl. Professor an der Goethe-Universität Frankfurt. Er ist Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik. Seit über 25 Jahren ist er Mitglied im Fachausschuss „Pharmazeutische Chemie“ der Deutschen Arzneibuchkommission und in unterschiedlichen Expertengruppen beim EDQM. In den vergangenen 25 Jahren war er als Gründer und Geschäftsführer in Dienstleistungsunternehmen für die pharmazeutische Industrie mit den Schwerpunkten Arzneimittelentwicklung, -prüfung und -zulassung tätig. Gleichzeitig konzipierte und leitete er zahlreiche Fort- und Weiterbildungsveranstaltungen für Mitarbeiter der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie.



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Tags: CMC considerations Formulation development Cannabis Clinical trial



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Cannabis Conference 2025: Development of Cannabis-based Herbal Medicinal Products in Europe



Referent

Dr. Markus Veit

ist Geschäftsführer der ALPHATOPICS GmbH. Er studierte Pharmazie in Frankfurt, promovierte an der Julius-Maximilians-Universität in Würzburg und habilitierte dort. Von 2003 bis 2024 lehrte er als apl. Professor an der Goethe-Universität Frankfurt. Er ist Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik. Seit über 25 Jahren ist er Mitglied im Fachausschuss „Pharmazeutische Chemie“ der Deutschen Arzneibuchkommission und in unterschiedlichen Expertengruppen beim EDQM. In den vergangenen 25 Jahren war er als Gründer und Geschäftsführer in Dienstleistungsunternehmen für die pharmazeutische Industrie mit den Schwerpunkten Arzneimittelentwicklung, -prüfung und -zulassung tätig. Gleichzeitig konzipierte und leitete er zahlreiche Fort- und Weiterbildungsveranstaltungen für Mitarbeiter der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie.


Sprache: Englisch
Durchführung: vor Ort
Dauer: 12 h
Kategorie: GxP - Good Practice
Anbieter: Alphatopics GmbH

Geeignet für:
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1.990,00 EUR

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Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.