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GDP Kompakt

GDP-Schulung für Mitarbeiter in Lager- und Logistikunternehmen

  • Good Distribution Practice in der Schweiz
  • Training für Verantwortliche und Mitarbeiter

 

Bedeutung von GDP

GDP ist die Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels bei der Lagerung und dem Transport zum Anwender. Sie erfahren die regulatorischen Vorgaben an das Personal, die Räumlichkeiten und Einrichtungen, Lagerungsbedingungen und weitere Aspekte. Sie erhalten einen Überblick über die Rolle Ihrer Tätigkeiten im gesamten Logistikprozess und erkennen Ihren Beitrag zur Qualitätssicherung.

Regulatorische Vorgaben

Die regulatorischen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis von Arzneimitteln sind eine konsequente Weiterführung der bei der Herstellung von Arzneimitteln angewandten Regeln zur Guten Herstellungspraxis. Damit ist das Ziel der Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in der gesamten Logistikkette gewährleistet.

Ziele

  • Notwendige Verfahren der GDP zum Warenfluss, Lagerung, Vertrieb, Transport
  • Anforderungen an Lagerräume und Lagerverwaltung
  • Dokumentationsanforderungen an Arbeitsanweisungen, SOPs und Protokolle

Zielgruppe

  • Lager, Vertrieb
  • Transport, Technik
  • Qualitätssicherung

Besonderheiten

  • Breit gefächerte Basisinformationen
  • Bedeutung von GDP im Arbeitsablauf
  • Verantwortung der Mitarbeiter im gesamten Logistikprozess
  • Verantwortung für leitende Personen

Branchen

  • Grosshändler
  • Pre-wholesaler
  • Zulassungsinhaber/innen
  • Logistiker im Spitalverbund
  • Grosshändler von Arzneimittelrohstoffen

Inhalte

Regulatorisches Umfeld

  • Gesetzliche Grundlagen in der Schweiz
  • Heilmittelgesetz HMG
  • Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV

Bewilligungen

  • Voraussetzungen für die Erteilung der Bewilligung
  • Sorgfaltspflichten der Bewilligungsinhaberin
  • Bedeutung der Zulassungsinhaberin

Qualitätssicherungssystem

  • Grundsätze
  • Qualitätsmanagementsysteme für Lagerung und Vertrieb

Personal

  • Persönliche Verantwortung jedes Mitarbeiters
  • Fachtechnisch verantwortliche Person nach HMG und AMBV

Lagerräume und Ausrüstung

  • Bauliche Anforderungen, Zugangsberechtigungen
  • Lagerbereiche, Zonenkonzept
  • Konventionelle und chaotische Lagerhaltung
  • Lagerungsbedingungen und deren Überwachung
  • Reinigung, Schädlingsüberwachung
  • Qualifizierung, Kalibrierung

Dokumentation

  • Ziele und Bedeutung der Dokumentation
  • Verfahrensbeschreibungen
  • Arbeitsanweisungen SOPs
  • Protokolle, Nachweise
  • Zertifikate
  • EDV-Dokumentation

Verfahren im Warenfluss von Lagerung, Vertrieb und Transport

  • Warenannahme
  • Eingangskontrollen
  • Ansichtsmuster, Rückstellmuster
  • Freigabe von Arzneimitteln
  • Verfalldatenkontrolle
  • Bezugsberechtigung
  • Auslieferung
  • Chargenrückverfolgbarkeit
  • Versand, Transport
  • Retouren
  • Entsorgung

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote, vor Ort

Dauer: 7 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Lager, Vertrieb, Transport, Technik, Qualitätssicherung

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Holger Holenstein



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Tags: Regulatorisches Umfeld Bewilligungen Qualitätssicherungssystem Personal Lagerräume und Ausrüstung



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GDP ist die Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels bei der Lagerung und dem Transport zum Anwender. Sie erfahren die regulatorischen Vorgaben an das Personal, die Räumlichkeiten und Einrichtungen, Lagerungsbedingungen und weitere Aspekte. Sie erhalten einen Überblick über die Rolle Ihrer Tätigkeiten im gesamten Logistikprozess und erkennen Ihren Beitrag zur Qualitätssicherung.


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GDP Kompakt

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.