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GMP im Labor

Was sind Voraussetzungen für ein gutes GMP-Analysenergebnis?

  • Sie erlernen: Die Besonderheiten des analytischen Arbeitens unter GMP-Bedingungen
  • Die täglichen Abläufe im GMP-Labor stehen im Mittelpunkt
  • Als Einsteiger- und Auffrischtraining geeignet

Qualitätskontrolle

Um GMP-gerechte Analysenergebnisse im QK-Labor zu erzeugen, müssen auch die GMP-Regeln eingehalten und umgesetzt werden. Sie erfahren im Basistraining, wie Sie mit Analysengeräten GMP-gerecht arbeiten, Prüfmethoden GMP-gerecht durchführen und Laborergebnisse GMP-gerecht dokumentieren.

Der sichere Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzsubstanzen ist essentiell im Labor. Sie erfahren, was Sie in Bezug auf diese wichtigen Materialien regeln sollten.

Ziele

  • Erlernen der wichtigsten Begriffe und Anforderungen im GMP-Labor
  • Verstehen der Besonderheiten des analytischen Arbeitens unter GMP-Bedingungen
  • Erstellung GMP-gerechter Dokumentation in der QK

Zielgruppe

  • Neueinsteiger in der Pharma-Qualitätskontrolle
  • Personen, die GMP-Wissen erlangen oder vertiefen wollen
  • Personen, die Grundlagen und Abläufe in der QK kennenlernen wollen

Besonderheiten

Sie erhalten Antworten auf diese Fragen:

  • Was sind Voraussetzungen für ein gutes GMP-Analysenergebnis?
  • Welche Anforderungen werden an die Dokumentation gestellt?
  • Welche Geräte müssen wie qualifiziert werden?
  • Wie werden Prüfmethoden validiert?
  • Was gilt für Arzneibuchmethoden?
  • Wie geht man mit Abweichungen oder OOS-Resultaten um?

 

Branchen

  • Pharmaindustrie
  • Wirkstoffindustrie
  • Packmittelhersteller
  • Labore, die im Lohnauftrag tätig sind

Inhalte

Allgemeines

  • Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden
  • Aufgaben der Qualitätskontrolle

Qualität von Analysenergebnissen

  • Qualitätsfaktoren

Personal

  • Anforderungen
  • Schulung

Geräte und Einrichtungen

  • Qualifizierung von Laborgeräten
  • Kalibrierung, Justierung, Wartung
  • Logbücher

Prüfmethoden

  • Arten von Prüfmethoden
  • Validierung von Prüfmethoden
  • Arzneibücher und Arzneibuchmethoden
  • Methodentransfer

Probenahme

  • Repräsentatives Analysenmuster
  • Geeignete Umgebung
  • Geschulte Probenehmer
  • Validiertes Probenahmeverfahren

Reagenzien und Referenzsubstanzen

  • Umgang mit Reagenzien
  • Umgang mit Referenzsubstanzen

Durchführung von Prüfungen

  • Einhaltung der Prüfmethode
  • SST und Kontrollproben
  • Berechnungen, Runden, Mittelwertbildung
  • Abweichungen, Störungen
  • OOS, OOT
  • Change Control

Dokumentation von Prüfungen

  • Protokolle, Laborjournale
  • GMP-gerechtes Dokumentieren
  • GMP-gerechte Korrekturen

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote, vor Ort

Dauer: 7 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Neueinsteiger in der Pharma-Qualitätskontrolle Personen, die GMP-Wissen erlangen oder vertiefen wollen

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Wolfgang Nedvidek



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Tags: Voraussetzungen für ein gutes GMP-Analysenergebnis Anforderungen an die Dokumentation Welche Geräte müssen wie qualifiziert werden? Wie werden Prüfmethoden validiert? Was gilt für Arzneibuchmethoden?



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Um GMP-gerechte Analysenergebnisse im QK-Labor zu erzeugen, müssen auch die GMP-Regeln eingehalten und umgesetzt werden. Sie erfahren im Basistraining, wie Sie mit Analysengeräten GMP-gerecht arbeiten, Prüfmethoden GMP-gerecht durchführen und Laborergebnisse GMP-gerecht dokumentieren.


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GMP im Labor

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.