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GMP-konforme Implementierung von KI/ML-Modellen

Systeme, die Künstliche Intelligenz (KI) und Maschinelles Lernen (ML) in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt werden könnten, haben sich in letzter Zeit von einem „Nischenthema“ in das Zentrum Aufmerksamkeit von Anwendern und Behörden entwickelt. 

Insgesamt bieten Sie unter anderem ein enormes Potenzial im aktuellen Kampf gegen Arzneimittelknappheit, indem sie die Produktqualität und die Resilienz der Lieferkette verbessern und insbesondere sich wiederholende Aufgaben übernehmen können und somit hochqualifiziertes Personal als „Mensch-Maschine-Team“ entlasten können.

Derzeit werden KI/ML unterstützte Systeme hauptsächlich in den vor-kommerziellen Phasen angewendet, mittlerweile sind jedoch auch Beispiele veröffentlicht, bei denen GMP-Aktivitäten unterstützt werden. Dies betrifft die Herstellung direkt (z.B. visuelle Inspektion) oder auch das Qualitätsmanagement (Interpretation großer Textdatensätze, wie z.B. Abweichungen, um Entscheidungsprozesse zu unterstützen). Die Nutzung dieser Technologien im GMP-Bereich bleibt jedoch insgesamt hinter den Erwartungen zurück, da in der Industrie Unsicherheit aufgrund des fehlender bzw. unvollständigen Regulierungsrahmen bestehen. Kürzlich entwickelte Leitlinien, wie die Veröffentlichungen der FDA und EMA, fordern Feedback aus der Industrie.

In diesem Webinar werden wir einen Überblick über einige Beispiele geben. Wir untersuchen die Veröffentlichten Guidelines und leiten praktische Lösungen für eine konforme Implementierung ab, wobei wir das QRM (ICH Q9) mit einem patientenzentrierten Ansatz nutzen. 

Wir werden die wichtigsten Voraussetzungen für die Implementierung von KI/ML erörtern und aufzeigen, wie man: 

  • Datenmanagementprogramme stärkt, um die „Alles-ist-Daten“-Natur von KI/ML-Lösungen zu unterstützen. 
  • Das etablierte QRM-Rahmenwerk festigt, wobei Risiken wie Modell-Bias, und „Overfitting“ verständlich gemacht und diskutiert werden. 
  • Interne KI/ML-Standards entwickelt. 

Abschließend werden wir Fallstudien bearbeiten und Beispiele für eine auf ICH Q9-Prinzipien basierende Risikokategorisierung im GMP-Umfeld bieten. 

Das Webinar richtet sich an Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement, an Validierungsexperten und andere Interessenten, es sind keine weitgehenden IT bzw. Data Science Kenntnisse erforderlich. 

Dauer: ca. 90 Minuten 
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: Alphatopics GmbH

Geeignet für: Qualitätsmanagement, an Validierungsexperten und andere Interessenten

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Ulrich Koellisch

ist Partner bei GxP-CC, war in den vergangenen acht Jahren an vorderster Front der Qualitäts- und Compliance-Beratung mit Schwerpunkt auf digitaler Compliance und Datenintegritätsinitiativen tätig. Er hat viele Unternehmen in der Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche bei der Durchführung von Datenintegritätskampagnen und Schulungsinitiativen unterstützt. Herr Koellisch hat Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits im GMP- und GCP-Bereich und unterstützt dabei beide Seiten, Auditoren und Auditierte. Ulrich Koellisch ist als Referent, Diskussionsteilnehmer und in Konferenzausschüssen (z. B. PDA und DIA) tätig, um die pharmazeutische Industrie bei der Einführung moderner Qualitätskonzepte und -werkzeuge zu unterstützen. Sein Ziel ist es, die Anwendung von Datenanalytik und Qualitätsintelligenz voranzutreiben, indem er z.B. KI/ML-Modelle und Dashboarding in einem regulatorischen Umfeld imple



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Tags: Datenmanagementprogramme Natur von KI/ML-Lösungen etablierte QRM-Rahmenwerk Risiken wie Modell-Bias Interne KI/ML-Standards



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GMP-konforme Implementierung von KI/ML-Modellen


Systeme, die Künstliche Intelligenz (KI) und Maschinelles Lernen (ML) in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt werden könnten, haben sich in letzter Zeit von einem „Nischenthema“ in das Zentrum Aufmerksamkeit von Anwendern und Behörden entwickelt. 

Insgesamt bieten Sie unter anderem ein enormes Potenzial im aktuellen Kampf gegen Arzneimittelknappheit, indem sie die Produktqualität und die Resilienz der Lieferkette verbessern und insbesondere sich wiederholende Aufgaben übernehmen können und somit hochqualifiziertes Personal als „Mensch-Maschine-Team“ entlasten können.


Referent

Dr. Ulrich Koellisch

ist Partner bei GxP-CC, war in den vergangenen acht Jahren an vorderster Front der Qualitäts- und Compliance-Beratung mit Schwerpunkt auf digitaler Compliance und Datenintegritätsinitiativen tätig. Er hat viele Unternehmen in der Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche bei der Durchführung von Datenintegritätskampagnen und Schulungsinitiativen unterstützt. Herr Koellisch hat Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits im GMP- und GCP-Bereich und unterstützt dabei beide Seiten, Auditoren und Auditierte. Ulrich Koellisch ist als Referent, Diskussionsteilnehmer und in Konferenzausschüssen (z. B. PDA und DIA) tätig, um die pharmazeutische Industrie bei der Einführung moderner Qualitätskonzepte und -werkzeuge zu unterstützen. Sein Ziel ist es, die Anwendung von Datenanalytik und Qualitätsintelligenz voranzutreiben, indem er z.B. KI/ML-Modelle und Dashboarding in einem regulatorischen Umfeld imple


Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote
Dauer: 2 h
Kategorie: GxP - Good Practice
Anbieter: Alphatopics GmbH

Geeignet für:
Qualitätsmanagement, an Validierungsexperten und andere Interessenten

295,00 EUR

Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer

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Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.