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Regulators, Risks & Readiness: Cybersecurity meets Compliance

Cybersicherheit und Compliance sind längst keine getrennten Themen mehr, sie verschmelzen zunehmend und prägen die Life-Science-Industrie nachhaltig. In dieser Session verknüpft James R. Francum die regulatorischen Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 mit dem umfassenden Cybersecurity-Framework der ISO-27000-Reihe. Er zeigt, wie Annex 11 und Cybersicherheit zusammenwirken und wie Inspektoren Informationssicherheit heute als wesentlichen Bestandteil der Compliance bewerten. Auf Basis des FDA Compliance Program und internationaler Best Practices beleuchtet James die Compliance-Aspekte der Cybersicherheit, die für eine jederzeitige Inspektionsbereitschaft entscheidend sind. Zudem geht er auf eines der aktuellsten Themen ein: die Cybersecurity-Risiken bei der Entwicklung von KI/ML und deren Auswirkungen auf die Compliance. 

Aus diesem Webinar nehmen Sie mit: 

  • Ein Verständnis, wie FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und ISO 27000 zusammenhängen und wo Compliance und Cybersicherheit aufeinandertreffen 
  • Die Erkenntnis, wie Annex 11 bereits Informationssicherheit adressiert und welche Auswirkungen das hat 
  • Einblick, wie das FDA Compliance Program den Inspektorenfokus auf Cybersicherheit lenkt 
  • Klarheit über die Compliance-Aspekte der Cybersicherheit, die für Inspektionsbereitschaft entscheidend sind 
  • Wissen über die Risiken in der KI/ML-Entwicklung und warum Behörden sie als Compliance-Thema betrachten. 

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: Alphatopics GmbH

Geeignet für: ---

Vorkenntnisse: Vorkenntnisse sind nicht notwendig


Referent

James R. Francum

ist anerkannter Experte für Life-Science-Compliance mit mehr als 20 Jahren Branchenerfahrung. Seit 13 Jahren leitet er als CEO von GxP-CC internationale Compliance-Initiativen und unterstützt Organisationen bei der Umsetzung strengster regulatorischer Anforderungen, darunter die der FDA und der EMA. James besitzt einen MBA der Colorado Technical University sowie ein Certificate of Management Excellence der Harvard Business School. Darüber hinaus verfügt er über umfassende Expertise im Bereich Cybersicherheit und ist zertifiziert als CISA, CISM, CRISC, CISSP, NSA IEM und NSA IAM. Diese besondere Kombination aus Compliance- und Cybersecurity-Wissen ermöglicht es ihm, Unternehmen sowohl bei regulatorischer Konformität als auch bei Informationssicherheit nachhaltig zu stärken. Als gefragter Redner und Vordenker hat James auf internationalen Konferenzen präsentiert und Organisationen in mehr als 27 Ländern unterstützt. Er hat za



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Tags: Cybersicherheit FDA 21 CFR Part 11 Compliance KI/ML EU Annex 11



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James R. Francum

ist anerkannter Experte für Life-Science-Compliance mit mehr als 20 Jahren Branchenerfahrung. Seit 13 Jahren leitet er als CEO von GxP-CC internationale Compliance-Initiativen und unterstützt Organisationen bei der Umsetzung strengster regulatorischer Anforderungen, darunter die der FDA und der EMA. James besitzt einen MBA der Colorado Technical University sowie ein Certificate of Management Excellence der Harvard Business School. Darüber hinaus verfügt er über umfassende Expertise im Bereich Cybersicherheit und ist zertifiziert als CISA, CISM, CRISC, CISSP, NSA IEM und NSA IAM. Diese besondere Kombination aus Compliance- und Cybersecurity-Wissen ermöglicht es ihm, Unternehmen sowohl bei regulatorischer Konformität als auch bei Informationssicherheit nachhaltig zu stärken. Als gefragter Redner und Vordenker hat James auf internationalen Konferenzen präsentiert und Organisationen in mehr als 27 Ländern unterstützt. Er hat za


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Regulators, Risks & Readiness: Cybersecurity meets Compliance

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.