6. GDP-Konferenz

Die Konferenz für wichtige Neuerungen in der GDP

• Was ist neu in der GDP?
• Themen in GDP Inspektionen
• Vermeidung von Lieferengpässen
• Umgebungsmonitoring
• Austausch mit Kollegen und Behördenvertretern
   

Die Konferenz

Der Austausch mit anderen Unternehmen und Behördenvertretern ist ein wichtiger Baustein der Konferenz. In Präsentationen, Workshops und Fragerunden werden verschiedenste Problemstellungen diskutiert. So können Sie Ihre eigene Umsetzung der GDP Anforderungen mit anderen vergleichen und auch nützliche neue Ideen mitnehmen. Einen weiteren wichtigen Aspekt der Konferenz bietet die Möglichkeit zum Ausbau Ihres eigenen Netzwerks. Die Konferenz stellt somit eine ideale Plattform für Behörden und Industrie dar.

Vorträge

• Regulatorisches Update GDP
  Rico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt
• Der Großhandel mit Cannabis und Cannabis-GDP, insbesondere Medizinalcannabis, unter den neuen rechtlichen Vorgaben
  Thomas Porstner, PHAGRO Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e. V. 
• Lagerqualifizierung
  Melanie Krüger, ELPRO-BUCHS AG
• Maßnahmen zur Vermeidung von Lieferengpässen auf der Großhandelsebene inkl. Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz
  Thomas Porstner, PHAGRO Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e. V. 
• Qualifizierung und Validierung im GDP-Umfeld
  Dr. Rainer Kahlich, Regierungspräsidium Tübingen
• Inspektion der Eignung von Transportprozessen
  Rico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt
• Grenzen der logistischen Auslagerung in der Pharma
  Simone Ferrante, Grieshaber Logistics Group AG

Weitere Themen werden in Form von Fragerunden und Round Tables behandelt.

Fragerunde

• Auswirkungen der EU-Pharmarechtsrevision auf den pharmazeutischen Großhandel
  Thomas Porstner, PHAGRO Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e. V. 
• Anforderungen an die Lieferanten- und Kundenqualifizierung
  Rico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt
• Abweichungen beim Transport – Beispiele und Best Practice
  Dr. Rainer Kahlich, Regierungspräsidium Tübingen
• Die Rolle des Logistikdienstleisters in der pharmazeutischen Lieferkette
  Simone Ferrante, Grieshaber Logistics Group AG

Round Tables

• Cloud Monitoring
  Melanie Krüger, ELPRO-BUCHS AG
• GDP und Tierarzneimittel – Was gilt es zu beachten
  Dr. Rainer Kahlich, Regierungspräsidium Tübingen
• Import von Arzneimitteln und Wirkstoffen
  Rico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt
• Verantwortungsabgrenzungen – Risiken und Nutzen von Outsourcing
  Simone Ferrante, Grieshaber Logistics Group AG
• Auflieger (Trailer) Qualifizierung
  Melanie Krüger, ELPRO-BUCHS AG
• Umgebungsmonitoring
  Dr. Rainer Kahlich, Regierungspräsidium Tübingen
• Qualitätsrisikomanagement – Anforderungen im GDP
  Rico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt
• GDP Schulungen
  Dr. Josef Landwehr, PTS Training Service

Betriebsbesichtigung bei der PharmLog Pharma Logistik GmbH mit neuem Kühllager

Sie können dieses Pharmalogistiker besichtigen: Um den nationalen Markt unter idealen Kostenstrukturen und bei höchster Qualität mit Arzneimitteln zu versorgen, bündelten im Jahr 1994 sechs führende Unternehmen der Pharmaindustrie ihre gemeinsamen Interessen und gründeten die PharmLog Pharma Logistik GmbH. Aufgabe der PharmLog ist es, die sichere, schnelle und wirtschaftliche Distribution von Arzneimitteln zu gewährleisten. Durch den Einsatz modernster und auf die Pharmabranche zugeschnittener Lager- und Kommissionstechniken werden alle logistischen und pharmazeutischen Anforderungen erfüllt. Als Ergebnis dieses Zusammenspiels von Mensch und Technik wird täglich eine unter qualitativen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten optimale Dienstleistung erbracht.

Modernste Technik auf 40.000 qm Betriebsgelände an zwei Standorten ermöglicht es den 360 Mitarbeitern, täglich bis zu 1 Mio. Packungseinheiten zu kommissionieren. Dabei werden 3.500 verschiedene Artikel im Hochregallager (45.000 Palettenplätze) und im Kühllager (2.600 Palettenplätze) gelagert. Sorgfältige Organisation und standardisierte Betriebsabläufe garantieren so enorme Leistungen bei höchster Qualität.

Neues Kühllager
Seit 2023 ist das neue Kühllager für 5.000 Palettenplätze mit einer innovativen Kühllogistik zur Sicherstellung der Kühlkette in Betrieb. Auch die Anlieferungszone und internen Transporte sind nun in die Kühlkette eingebaut.

GDP

Good Distribution Practice tritt immer mehr in den Fokus. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte komplexer. Fälschungen spielen immer noch eine große Rolle. So kommt der Distribution und dem Transport eine immer höher werdende Bedeutung zu. Die Umsetzung der GDP-Leitlinien, auch im 'kleinen' Großhandel, ist eine unabdingbare Anforderung. GMP, die Gute Herstellungspraxis, führt nur dann zu qualitativ hochwertigen Produkten, wenn auch das letzte Glied in der Kette, der Transport und die Distribution, ihren Beitrag dazu leisten.

Auch im Großhandel (groß oder klein) finden immer mehr Inspektionen zur Überprüfung der GDP Compliance statt. Ebenso spielt im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle.

Ziele

• Sie bekommen einen Überblick über alle Neuerungen und Entwicklungen im GDP.
• Sie erhalten Fallbeispiele aus der Praxis.
• Sie tauschen sich mit Kollegen aus anderen Betrieben und mit Behördenvertretern aus.
• Sie kennen Erwartungen und Probleme von GDP-Inspektionen.

Zielgruppe

• Geschäftsführung
• Verantwortliche Personen, Responsible Person
• Angehende Verantwortliche Personen
• Qualitätsmanagement/-sicherung
• Betriebsleiter
• Supply Chain Manager
• Lagerleiter
• GDP-interessierte Mitarbeiter

Besonderheiten

• Vorträge und Diskussionsrunden
• Workshops: Dialog zwischen Behörden und Industrie
• Intensiver Erfahrungsaustausch
• Tipps und Hilfen für die Umsetzung von GDP in der Praxis
• Praktische Lösungen auch für kleine und mittlere Unternehmen
• Plattform für konstruktive Gespräche in einer lockeren Atmosphäre

Branchen

• Großhandel
• Transportunternehmen, Logistiker
• Pharmalager
• Servicedienstleister
• GDP Berater
• Pharmaunternehmen

Geeignet für: Geschäftsführung Verantwortliche Personen, Responsible Person Angehende Verantwortliche Personen Qualitätsmanagement/-sicherung Betriebsleiter Supply Chain Manager Lagerleiter GDP-interessierte Mitarbeite

Vorkenntnisse: nicht erforderlich