Expert*in für Biokompatibilität für Medizinprodukte

Expert*in für Biokompatibilität für Medizinprodukte

Erleben Sie unser exklusives Lehrgangsangebot und heben Sie Ihre Medizinprodukte auf das nächste Level! Unser Ziel ist es, Ihnen zu zeigen, wie Sie maximale Vorteile für Patienten bei minimalen biologischen Risiken erzielen können.

In den letzten Jahren hat die Bedeutung der Biokompatibilität enorm zugenommen. Die Vorschriften der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) verlangen den Nachweis, dass alle Materialien, die mit Patienten in Kontakt kommen, biologisch sicher sind. Die Biokompatibilität stellt die dauerhafte Verträglichkeit von Medizinprodukten im menschlichen Körper und somit die Sicherheit der Patienten sicher. Biokompatibilitätsprüfungen nach EN ISO 10993 sind daher ein unverzichtbarer Bestandteil der Risikobewertungen und spielen eine essenzielle Rolle bei der Zulassung Ihrer Medizinprodukte.

In unserem Intensivkurs erfahren Sie in unterschiedlichen Modulen, wie Sie die Teststrategien für die Biokompatibilität Ihrer Medizinprodukte perfektionieren können. Wir geben Ihnen einen Überblick über die aktuellen Normen und zukünftige Änderungen. Wir zeigen Ihnen, wie Sie die biologische Bewertung erfolgreich durchführen. Sie lernen, wie Sie die Anforderungen effizient und wirkungsvoll in Ihrem Unternehmen umsetzen. und in Ihren bestehenden Entwicklungsablauf und Ihr Risikomanagement einbinden.

Mit dem Lehrgangskonzept Expert*in für Biokompatibilität für Medizinprodukte der qtec Academy sind Sie top qualifiziert und überzeugen in Ihrem Unternehmen als Subject Matter Expert für die erfolgreiche Erstellung von biologischen Bewertungen.

Die Weiterbildung ist einzeln in Modulen buchbar. So können Sie sich die Termine zusammenstellen, die für Sie am besten passen.

Modul 1: Einführung in die Biokompatibilität

Kommende Termine:

  • 12.11.2024,
    09:00 – 15:00 Uhr, online
  • 26.03.2025,
    09:00 – 15:00 Uhr, online
  • 13.10.2025,
    09:00 – 15:00 Uhr, online

Inhalte

  • Grundlagen und Definitionen
  • Übersicht über relevante Normen zur biologischen Bewertung
  • Kategorisierung von Medizinprodukten anhand der klinischen Anwendung
  • Relevante chemische und biologische Endpunkte
  • Einführung in die Dokumentation

Modul 2: Biokompatibilität – Anwendungskurs

Kommende Termine:

  • 25.09.-26.09.2024,
    je 09:30 – 16:30 Uhr, Stuttgart
  • 09.12.-10.12.2024,
    je 09:30 – 15:00 Uhr, online
  • 05.03.-06.03.2025,
    je 09:30 – 15:00 Uhr, online
  • 03.06.-04.06.2025,
    je 09:30 – 15:00 Uhr, online
  • 23.09.-24.09.2025,
    je 09:30 – 15:00 Uhr, online
  • 08.12.-09.12.2025,
    je 09:30 – 15:00 Uhr, online

Inhalte

  • Grundlagen und Definitionen
  • Übersicht über relevante Normen zur biologischen Bewertung
  • Die biologische Bewertung nach ISO 10993-1
  • Materialcharakterisierung und chemische Charakterisierung
  • Analyse der eingesetzten Materialien und des Herstellungsprozesses
  • Die chemische Analyse herauslösbarer Substanzen
  • Die toxikologische Risikobewertung
  • Biologische Testung
  • Betrachtung des Lebenszyklus eines Medizinproduktes
  • Sonderfall: Partikeltoxizität
  • Dokumentation

Modul 3: Biologische Sicherheitsbewertung – Workshop

Kommende Termine:

  • 05.11.2024,
    09:00 – 16:00 Uhr, Stuttgart
  • 18.02.2025,
    09:00 – 16:00 Uhr, Hamburg
  • 07.10.2025,
    09:00 – 16:00 Uhr, Stuttgart

Inhalte

  • Planung der Biologischen Sicherheitsbewertung
  • Notwendige Inhalte für den Prüfplan
  • Relevante Daten für die Erstellung des Prüfplans

Modul 4: Toxikologische Charakterisierung – Anwenderkurs

Kommende Termine:

  • 09.09.-10.09.2024,
    je 10:00 – 15:00 Uhr, online
  • 15.01.-16.01.2025,
    je 10:00 – 15:00 Uhr, online
  • 18.03.-19.03.2025,
    je 10:00 – 15:00 Uhr, online
  • 24.06.-25.06.2025,
    je 10:00 – 15:00 Uhr, online
  • 30.09.-01.10.2025,
    je 10:00 – 15:00 Uhr, online
  • 02.12.-03.12.2025,
    je 10:00 – 15:00 Uhr, online

Inhalte

  • Einführung in die Toxikologie und relevante toxikologische Endpunkte
  • Identifizierung von besonders gefährlichen Substanzen
  • Ablauf der toxikologischen Charakterisierung
  • Ermittlung des Gefährdungspotenzials
  • Untersuchung der Dosis-Wirkungs-Beziehung
  • Grenzwertableitung
  • Expositionsabschätzung
  • Vergleich der Exposition
  • Substanzbeispiele zur Gefährdungsidentifikation

Hinweis

  • Nach Abschluss der modularen Weiterbildung (Module 1-4) erwerben Sie das Zertifikat
    • Expert*in für Biokompatibilität für Medizinprodukte
    • Dies setzt die erfolgreiche Teilnahme an einer Abschlussprüfung voraus.
  • Im Seminarpreis inkludiert sind Skripte zu den jeweiligen Seminarthemen sowie die Workshopergebnisse.

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 6 Tage

Kategorie: Entwicklung & Produktion

Anbieter: qtec services GmbH

Geeignet für: QM-Manager, Führungskräfte

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent



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Tags: Übersicht über relevante Normen zur biologischen Bewertung Kategorisierung von Medizinprodukten anhand der klinischen Anwendung Relevante chemische und biologische Endpunkte biologische Bewertung nach ISO 10993-1 toxikologische Risikobewertung


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Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.

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